老师让提供”应提供润滑剂组件与导尿管相容性的研究资料“

lhy0901 · 发表于 2021-1-29 10:05:36

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请教一下这个应该怎么去写

lunmulunmu · 发表于 2021-1-29 10:50:31

先找到法规或行标或其他技术要求，按照要求往下做就可以了。

hmmmmi · 发表于 2021-1-29 13:02:13

是说产品组合后的生物相容性报告吗，有没提到GB16886？

~小草~ · 发表于 2021-1-29 13:38:46

你说的是润滑剂和导尿管的相容性吧？做导尿管的耐化学性测试。

lhy0901 · 发表于 2021-1-30 08:48:32

hmmmmi 发表于 2021-1-29 13:02
是说产品组合后的生物相容性报告吗，有没提到GB16886？

没有提，只说了这一句话

lhy0901 · 发表于 2021-1-30 08:48:56

~小草~ 发表于 2021-1-29 13:38
你说的是润滑剂和导尿管的相容性吧？做导尿管的耐化学性测试。

是的，具体做什么试验啊

hmmmmi · 发表于 2021-2-1 10:21:12

lhy0901 发表于 2021-1-30 08:48
没有提，只说了这一句话

那这个测试你们做没做，做了就不是问这个呗

~小草~ · 发表于 2021-2-19 13:21:18

lhy0901 发表于 2021-1-30 08:48
是的，具体做什么试验啊

具体标准忘记了，你们可以自己做，就是导管和润滑剂接触后，外观、性能、迁出物的变化。

TimeJiang · 发表于 2023-2-1 11:09:22

哪位有近期拿到导尿管或导尿管包类产品注册的请联系，有偿请教，QQ
1491213001

蓝凝海 · 发表于 2024-4-29 17:02:23

我现在也遇到这个问题，让参照GT/T 16886.1-2022开展生物学风险评估，这个问题后来怎么解决的？

lhy0901 · 发表于 2024-4-30 09:06:36

蓝凝海发表于 2024-4-29 17:02
我现在也遇到这个问题，让参照GT/T 16886.1-2022开展生物学风险评估，这个问题后来怎么解决的？

当时是找的文献，又写了一个说明，老师就给过了