清场、清洁、消毒

骄阳似我 · 发表于 2021-1-26 20:25:59

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大家好：我知道工序开始前要进行生产场地的清场确认，工序后要对该场地进行清场。那工序前、后要不要对场地进行清洁和消毒确认呢？清场可不可以包括清洁和消毒？谢谢！

老K · 发表于 2021-1-29 17:05:31

可以自己定义“清场”和“清洁”；个人的理解：清场偏于清理产品相关的东西；清洁则侧重于通过清洗设备设施表面；消毒就是字面意思。
重要的是3者的本质要清楚，就是为了防止批间、品种间的交叉污染问题。
3者可以单独分类管理，也可以融合在一起；频次和具体内容个人认为只要法规上没详细规定到的，可以基于产品的风险和行业经验作参考制定；最好自己做个验证。

峰行天下 · 发表于 2021-1-27 09:38:08

工序前后对场地不需要再进行确认，清场文件规定清场结束后确认完，就应该有相应的规定防止人员进入已清场的现场。
清场包含清洁和消毒

CCY1 · 发表于 2021-1-27 09:08:26

清场也可以飞大清场、小清场，是否含清洁、消毒，要看怎么划分区域。文件中规定好就行了，清场记录划分好区域。

wangjin1023 · 发表于 2021-1-27 08:39:39

清场包括清洁和消毒

一休1234 · 发表于 2021-1-27 08:38:34

一般区应该包括清洁，消毒的话除非你有规定

没你不行 · 发表于 2021-1-27 08:31:48

根据你所提供的情况，工序前后的清场是包含清洁消毒的。

无云007 · 发表于 2021-1-26 20:41:33

这个个人理解接清场应该不包括清洁和消毒，清场应该指将与本批次无关的物料和文件清理出去，清洁和消毒就是指具体的效果确认，当然你文件规定进去包括也可以说过去

山顶洞人 · 发表于 2021-1-26 20:47:05

本帖最后由山顶洞人于 2021-1-26 20:48 编辑

无云007 发表于 2021-1-26 20:41
这个个人理解接清场应该不包括清洁和消毒，清场应该指将与本批次无关的物料和文件清理出去，清洁和消毒就是 ...

应包含清洁和消毒。清除设备和空间内的残留物料和微生物

OCEANKAVIN · 发表于 2021-1-27 08:02:25

一般是结束后进行检查，发放清场合格证；开始前开工授权人进行清场检查，物料交叉等；所以都要有检查。清场应该包括清洁和消毒。谢谢

瀚霜 · 发表于 2021-1-27 08:16:19

1.要包含对清洁和消毒的情况确认，清场的目的是保证下一批次可以进行GMP生产
2.工序前后要不要清洁消毒，不一定，看情况

小金库 · 发表于 2023-4-22 11:54:37

非常给力的资料,多谢分享

[冻干] 清场、清洁、消毒

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