灭菌器热分布找冷点

计量校准GENSIS · 发表于 2021-1-25 09:09:08

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下各位大佬，灭菌器做热分布验证时，灭菌器的冷点该怎么看。

青春收割者 · 发表于 2021-1-25 09:58:18

首先，你要定义冷点的定义；当然也是和你的目的有关；一般是把F0值最低点定义为最冷点，但是你还要思考，F0值的计算起点是多少？灭菌温度121°还是100℃还是110℃，我现在一般过度灭菌，我定义为121，非过度灭菌定义为100；
然后就是怎么找，空载先做热分布，探头肯定越多越好，一般柜门，排水口，有的腔体内有不锈钢板的背后等等，都要布置；这样来寻找腔体的最冷点；然后再进行满载热分布，核实满载情况下的腔体最冷点；
然后再寻找灭菌物体的最冷点，比如你做的是大输液瓶药液的灭菌，一个瓶子内放置上中下三个探头，查看最冷点；如果你是灭衣服，灭不锈钢器具，你自己看着哪容易积水就放哪里。

love7fairy · 发表于 2021-3-14 17:43:16

感谢楼主分享，先mark一下

Z語咛砬 · 发表于 2021-1-25 09:26:19

1.你们的设备是进口的还是国产的？
2.进口的设备和国产比较好的设备估计你们找不到冷点
3.国产一般的设备冷点就很容易找到啦温度分布验证仪分布在整个灭菌柜
如果没有冷点的话建议以排水口为冷点

LanBo · 发表于 2021-1-25 09:28:30

你的问题是指以F0值最低点为冷点，还是以温度最低点为冷点吧，个人倾向于后者

LanBo · 发表于 2021-1-25 09:29:37

Z語咛砬发表于 2021-1-25 09:26
1.你们的设备是进口的还是国产的？
2.进口的设备和国产比较好的设备估计你们找不到冷点
3.国产一般的设备 ...

等于没说

计量校准GENSIS · 发表于 2021-1-25 09:30:55

LanBo 发表于 2021-1-25 09:28
你的问题是指以F0值最低点为冷点，还是以温度最低点为冷点吧，个人倾向于后者

这两种判定冷点的方式，都受认可么

计量校准GENSIS · 发表于 2021-1-25 09:32:14

Z語咛砬发表于 2021-1-25 09:26
1.你们的设备是进口的还是国产的？
2.进口的设备和国产比较好的设备估计你们找不到冷点
3.国产一般的设备 ...

如果空载的时候，找到冷点了，之后做满载的时候，还需要确认满载时候的冷点么

CCY1 · 发表于 2021-1-25 09:50:49

一般都是排水点，实际做出来也差不多。

青春收割者 · 发表于 2021-1-25 10:01:27

对了，推荐你看下
https://www.ouryao.com/forum.php ... 1&highlight=pda
帖子里的PDA TR01湿热灭菌验证，也可以找我互相探讨下。

青春收割者 · 发表于 2021-1-25 10:03:33

计量校准GENSIS 发表于 2021-1-25 09:30
这两种判定冷点的方式，都受认可么

这个要看你柜子的控制方式了，还有你产品的工艺；
你是控制温度还是控制F0值。
一般设备温度，有一个最慢升温点，放控制探头；有一个F0值最小店，放监控探头或控制探头。
这个都要看你的工艺和设备。

loveecoli · 发表于 2021-1-25 10:16:52

计量校准GENSIS 发表于 2021-1-25 09:32
如果空载的时候，找到冷点了，之后做满载的时候，还需要确认满载时候的冷点么

需要，要根据满载热分布的冷点，做热穿透放置生物指示剂

小刚子 · 发表于 2021-1-25 10:30:55

一般都是以温度来判断冷点位置，默认的大多是下水口的位置。

落红秋雨梧桐 · 发表于 2021-1-25 10:31:36

我混100金币会不会太过分了

yangman5 · 发表于 2021-1-25 10:33:20

单凭经验来说冷点位置应该是在远离出水口的地方，按温度最低的点来算。

lifeippo · 发表于 2021-1-25 10:33:43

老师说了这是送分题

jhf1006 · 发表于 2021-1-25 10:34:56

我也来看看还有没有金币

龙士心 · 发表于 2021-1-25 11:29:22

说实话，缺金币！！！！
不过也不能忽悠你。首先要明确“冷点”的定义。什么叫冷点呢？灭菌保温段平均温度最低,所积累的FO值也最小，这区域也叫做冷区（冷点）。
找冷点，那就涉及到探头的问题了。有条件就多布置测点，多放探头（按GMP2011版湿热干热最少要求10个测点）。

龙士心 · 发表于 2021-1-25 11:30:49

龙士心发表于 2021-1-25 11:29
说实话，缺金币！！！！
不过也不能忽悠你。首先要明确“冷点”的定义。什么叫冷点呢？灭菌保温段平均温度 ...

冷区通常升温慢，降温快。湿热很多时候都在排水口位置

Z語咛砬 · 发表于 2021-1-25 13:54:08

计量校准GENSIS 发表于 2021-1-25 09:30
这两种判定冷点的方式，都受认可么

Fo值和温度都需要控制

计量校准GENSIS · 发表于 2021-1-25 13:55:39

龙士心发表于 2021-1-25 11:29
说实话，缺金币！！！！
不过也不能忽悠你。首先要明确“冷点”的定义。什么叫冷点呢？灭菌保温段平均温度 ...

探头数量及布置方式，能请教下您么，详细一点

[验证仪器] 灭菌器热分布找冷点

欢迎您注册蒲公英

点评

回帖奖励 +100 金币

回帖奖励 +100 金币

回帖奖励 +100 金币

回帖奖励 +100 金币

点评

回帖奖励 +100 金币

回帖奖励 +100 金币

回帖奖励 +100 金币

回帖奖励 +100 金币

回帖奖励 +100 金币

回帖奖励 +100 金币