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设计开发要求在适宜的时候进行评审,评审过程需要哪些记录

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药徒
发表于 2021-1-20 11:31:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设计开发要求在适宜的时候进行评审,评审过程需要哪些记录?
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药生
发表于 2021-1-20 11:51:14 | 显示全部楼层
评审报告,就是针对你评审的内容形成记录,以便追溯。设计输入、输出、验证、确认...每个大节点是必须要有评审。
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药徒
发表于 2021-1-20 12:54:28 | 显示全部楼层
评审会上主讲人的ppt,会议纪要,各参与人员的意见,评审的内容、文件清单,有条件关闭时的关闭条件,上次评审时遗留问题的解决情况等。
总之能够完整记录评审过程和结果,一方面是法规层面的要求,另一方面也避免日后各部门起争议。
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药士
发表于 2021-1-20 16:18:17 | 显示全部楼层
评审的过程,于预期的输入进行对比、法规方面的符合性、适宜性,先关国标、行标采用的情况,并产生评审结果
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药生
发表于 2021-1-20 17:30:05 | 显示全部楼层
建议你把输出阶段进行详细的评审,输出的生产和服务所需的信息、作业指导书、产品说明书、研究资料等都可以进行评审
其他阶段也需要进行评审
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药王
发表于 2023-4-17 19:24:13 | 显示全部楼层
感谢分享。
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