关于研发做ISO9001的几点疑问

Alyna · 发表于 2021-1-13 09:02:46

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各位老师好，刚跟开始学习做ISO9001，最近开始重新对内部的程序文件进行梳理重新编制，修改，但是遇到了几个问题。找了很多资料也快把我绕晕了。想请教下，不符合、不合格、偏差，这三个，到底应该怎么进行区分？关于研发企业做ISO9001，这三个在程序文件有上到底应该如何进行编制？

kgkinger · 发表于 2021-1-13 09:29:42

ISO9001没有偏差，不符合一般指某一事件不符合程序，标准等。不合格一般指物料、产品不符合质量标准。

Alyna · 发表于 2021-1-21 15:37:43

kgkinger 发表于 2021-1-13 09:29
ISO9001没有偏差，不符合一般指某一事件不符合程序，标准等。不合格一般指物料、产品不符合质量标准。

老师你好，我也知道9001没有偏差，但是领导要求引入GMP中的偏差概念，在这种情况下，9001中的不符合，跟偏差，要怎么进行分类管理呢？

kgkinger · 发表于 2021-1-21 17:14:22

Alyna 发表于 2021-1-21 15:37
老师你好，我也知道9001没有偏差，但是领导要求引入GMP中的偏差概念，在这种情况下，9001中的不符合，跟 ...

ISO9001有不符合项一般直接纠正预防措施就可以了。现在中间加一个偏差调查一下不合的原因，再制定纠正预防措施。

小金库 · 发表于 2022-7-13 17:54:27

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