验证

阑枫轩 · 发表于 2021-1-10 21:33:31

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新人，初到医疗器械行业，研发一款新产品，要做试产，新厂房改造完未使用，需要做哪些验证呢？请各位大佬指点

阑枫轩 · 发表于 2021-1-10 21:35:40

各位大佬，是否能留下相应验证的模板底稿，这个没学过，只能先覆盖粘贴修改，谢谢！！！

ceq518 · 发表于 2021-1-11 08:10:16

论坛各个板块有相应模板，新人慢慢学吧

似水鸭 · 发表于 2021-1-11 09:00:06

永恒12 · 发表于 2021-1-11 09:11:30

似水鸭发表于 2021-1-11 09:00
https://www.ouryao.com/thread-629936-1-1.html请参考

鸭总，学富五车啊

mulunmulun · 发表于 2021-1-11 10:17:54

要结合产品工艺过程确定验证项目与程度

小知知 · 发表于 2021-1-11 11:16:47

阑枫轩发表于 2021-1-10 21:35
各位大佬，是否能留下相应验证的模板底稿，这个没学过，只能先覆盖粘贴修改，谢谢！！！

很多模板都是依据于每个公司的质量体系建的

小C1 · 发表于 2021-1-11 16:37:24

关键看你产品啊，你先把你公司做的产品类型说清楚。啥都不说我能掐会算还是怎么的

cloudsky · 发表于 2021-1-11 17:24:59

你们没有质量经理吗，这个事情要他来牵头做的。你啥都不懂，连质量标准，ISO体系，GMP都不熟悉。怎么可能让你做呢？你现在应该是学习。

似水鸭 · 发表于 2021-1-11 19:18:23

永恒12 发表于 2021-01-11 09:11
鸭总，学富五车啊

stgz001 · 发表于 2021-1-12 08:36:03

我在想，是什么情况让一个小白在无人引导的情况下，进入这一一句两句说不清楚的领域？

小金库 · 发表于 2023-4-16 20:42:49

看一下，谢谢分享