包装验证

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-1-9 15:26:31

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请假大家：包装验证中“包装材料与贮存、运输过程的适合性"这个性能验证的评价项目是哪些呢？具体怎么做呢？

阿勇12345 · 发表于 2021-1-11 13:54:54

小知知发表于 2021-1-11 11:18
那运输过程的验证是第三方做的话，交接资料包括哪些项目呢

可以参考一下

阑枫轩 · 发表于 2021-1-10 21:37:38

储存条件、运输过程及环境，能想到这个，其他还得学，请教各位了

阿勇12345 · 发表于 2021-1-11 08:23:14

1、包装材料与贮存：公司有条件的话直接做老化试验，老化期限根据产品的有效期，比如：3年、4年
2、运输过程：一般是委托第三方机构做。

张祖强 · 发表于 2021-1-11 09:15:25

三楼说得对，就我们公司提交的资料来说，需要提交包装材料的老化试验（加速或实时）、第三方检测的包装运输测试报告。

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-1-11 11:11:50

张祖强发表于 2021-1-11 09:15
三楼说得对，就我们公司提交的资料来说，需要提交包装材料的老化试验（加速或实时）、第三方检测的包装运输 ...

那这个内容不就和产品的稳定性/有效期验证内容是一样的？产品的稳定性/有效期验证内容不是要包括包装材料、产品的实时老化、加速老化试验？（我是小白，不知道我的理解对不对）

小知知 · 发表于 2021-1-11 11:18:47

阿勇12345 发表于 2021-1-11 08:23
1、包装材料与贮存：公司有条件的话直接做老化试验，老化期限根据产品的有效期，比如：3年、4年
2、运输过 ...

那运输过程的验证是第三方做的话，交接资料包括哪些项目呢

jiezb · 发表于 2021-1-11 11:22:49

学习，学习

阿勇12345 · 发表于 2021-1-11 13:56:32

根据自己需要做的项目给第三方检测机构报价

阿勇12345 · 发表于 2021-1-11 13:57:40

有的项目公司有条件就自己做

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-1-11 15:38:46

阿勇12345 发表于 2021-1-11 13:57
有的项目公司有条件就自己做

请问一下：1）包装与贮存、运输的相适应就是包装验证的内容；2）包装材料的稳定性验证，是否可以和产品的有效期/稳定性验证一起做呢？这样通过产品、包装材料的老化试验对比得出产品的最终有效期是多少？

zhangdeping · 发表于 2021-1-11 17:54:10

先说结论：运输包装验证涉及到的验证项目有温湿度（+60~-35℃）、跌落、振动、堆码、气压、冲击；在以上这些条件下产品运输包装是否完好的验证评价。

楼上说的有效期和运输包装验证是两件事。
先说运输包装，这个在注册产品提交的材料中解释为“在宣称的有效期内以及运输储存条件下，保持包装完整性的依据”，这个依据就是运输包装验证的报告。说简单点就是：在快递运输这么发达的今天，你怎么保证你的产品经过你的包装后，能安然无恙的运送到客户的手上。

楼主提问中涉及的元素应该是指的两件事，产品在包装材料下的贮存情况和运输情况，要对这些情况加以说明，以证明你的产品在你宣称的贮存条件下是适合的（这个适合指的是产品有效性），以及证明你的产品在你宣称的运输过程中也是适合的。

以上所提到的其实就只是一份运输包装的验证报告，因为验证项目包括温湿度，这个项目就是模拟运输过程的最差环境状况，其实就已经包括了前面所提到的贮存了。这个验证一般需要有CNAS资质的三方检测机构来出具，虽然自己也可以根据需要去做但是，说服力不强。另，我们找富港做的。
而楼上说的有效期验证在产品注册的要求里面仅仅指的是产品的效期验证，就比如这个产品说明书里面提到的是有效期三年，那这三年是怎么来的，你要有一个依据，就需要一个加速老化试验，然后再根据试验情况出具一个效期的验证报告，来证明你的产品经过三年时间的老化是可以保证有效性的。
这个一般自己做不了，需要老化设备，还要有相应的资质。另，我们找华测做的。

zhangdeping · 发表于 2021-1-11 18:01:00

TKCAIZHIXIA 发表于 2021-1-11 15:38
请问一下：1）包装与贮存、运输的相适应就是包装验证的内容；2）包装材料的稳定性验证，是否可以和产品的 ...

包装材料的稳定性和产品有效期验证的对象其实都不一样。
而且，老化试验不单单指的是产品效期内老化，还包括产品零部件里面的抗疲劳测试、压力阈值测试等；这个需要根据产品来进行评估，看你的产品涉及到哪些方面的测试。这个也需要第三方请专业的老师来评价的，当然这些测试是可以自己做的，作为老化测试的一部分测试项目。

小知知 · 发表于 2021-1-14 10:09:21

阿勇12345 发表于 2021-1-11 13:54
可以参考一下

好的，谢谢哥了

天才小熊猫uo · 发表于 2021-1-15 18:35:47

模拟运输委外第三方检测机构货架有效期自己有条件做就自己做没法做就委外

小知知 · 发表于 2021-1-19 09:01:55

阿勇12345 发表于 2021-1-11 13:54
可以参考一下

谢谢啦，参考一下，项目可以确定就好多了

阳光12345678910 · 发表于 2021-8-20 19:14:28

zhangdeping 发表于 2021-1-11 17:54
先说结论：运输包装验证涉及到的验证项目有温湿度（+60~-35℃）、跌落、振动、堆码、气压、冲击；在以上这 ...

你好，请问，运输包装验证涉及到的验证项目有温湿度（+60~-35℃）、跌落、振动、堆码、气压、冲击，必须都要做吗？

ericni · 发表于 2022-10-17 18:27:06

学习了，谢谢楼主

即兴 · 发表于 2023-2-15 11:22:46

我们主做包装运输测试，同样涉及有效期验证，有需要的可与我联系18235138825