蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9583|回复: 18
收起左侧

[工程案例] 纯化水系统回水流量计偏差怎么写?

[复制链接]
头像被屏蔽
药徒
发表于 2021-1-7 17:35:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-1-7 17:43:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

看在金币的份上,谈谈个人的观点:
1、先不说你们的做法对不对,事情已经成这样了,也就是说你们现在已经把流量计拆了,并且没有备用的,现在纯化水系统回水已经没有流速监测,已成事实;
2、但是你们仍然在继续生产,那么就写一份偏差吧,这个偏差个人建议需要做一个相对正式一点的风险评估,采用历史监测数据,去评估,同时在没有流速监测的情况下,用其他的点位,例如:出水,使用点等通过他们的压力,流速等进行佐证吧。
3、由于问题中没有具体说明贵公司的纯化水是用来做什么的,是加在产品里面,还是清洁器具,那么这个问题风险程度就不太一样。
4、另外问题描述中有一点,装上了带球阀的管径,这里是否涉及到变更?需要在偏差中进行阐述,有无对大系统的影响,是否需要重新清洁系统等。
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-7 18:04:54 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-7 21:42:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-1-8 08:14:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

机械式流量计的精度,是否校准合格,材质,是否有死角几个方面评估一下是否对水质和参数监控有影响。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-1-8 08:37:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

最好就别装流量计,基本属于多余的玩意
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-8 08:53:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

个人建议,要有风险评估、进行偏差和变更,这两个流量计精度是否一样,要是机械的精度高一些还好,分配管路怎么增加了球阀,按理说都是隔膜阀,需要好好评估一下吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-8 08:57:48 | 显示全部楼层
学习了~~~~~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-8 09:05:32 | 显示全部楼层
同意 偏差处理的思路,并且要做的比较完善才好,楼上几位说的比较清楚了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-8 10:13:20 | 显示全部楼层
纯化水监测流速就足够了吧
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-8 10:15:44 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-8 15:11:10 | 显示全部楼层
偏差发生引起风险评估再引纠偏措施发起变更 涉及的东西多到爆  还有取样
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-1-8 15:34:09 | 显示全部楼层
感觉你这种做法简单粗暴了啊!原料药厂一般都这样操作,但是安正轨程序走的话,不太合适感觉
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
 楼主| 发表于 2021-1-8 16:00:42 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-21 10:08:02 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-3 20:58:59 | 显示全部楼层
学习                  
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-2-17 07:30:58 | 显示全部楼层
https://mp.weixin.qq.com/s/d9Vhg80mtmodOYsAms7ipA
回复

使用道具 举报

发表于 2021-2-23 15:07:50 | 显示全部楼层
应该用隔膜阀。或者替代管也可以。或者用一个在校验有效期内的流量计。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-9 08:12:46 | 显示全部楼层
1楼说的没错,如果设备用的久了  最好还是备一个,免得尴尬
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-16 23:57

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表