口服液体药用聚酯瓶灌装温度

仙不羡 · 发表于 2021-1-3 09:37:42

想调查一下大家在车间用药用聚酯瓶进行口服液灌装时的灌装温度，就是配好的溶液放至多少度时才进行灌装

飞凌大圣 · 发表于 2021-1-3 10:24:07

1、建议放至室温灌装！
2、PET瓶遇热容易变软，会释放很多不可知的成分，是否对产品造成质量影响，尚不得而知。
3、高温灌装之后，直接封口最后会造成瘪瓶，造成无法贴签和残次品率急剧上升，不符合产品质量控制的需求。
4、高温灌装，可能会对员工造成烫伤，出现工伤。
等等可能存在的情况，个人建议，仅供参考！

Shadow_Way · 发表于 2021-1-3 10:34:06

飞凌大圣发表于 2021-1-3 10:24
1、建议放至室温灌装！
2、PET瓶遇热容易变软，会释放很多不可知的成分，是否对产品造成质量影响，尚不得 ...

赞同

九三 · 发表于 2021-1-3 11:58:05

先查该产品的上报资料，看上报时的温度要求；如果是老产品，没有相关的研究，则如上面上机需要考虑的问题外，1.需要到生产现场去观察和研究，坐在办公室里，得不出结论；2.做一些必要的相容性和稳定性研究；用数据来说话是根本。

仙不羡 · 发表于 2021-1-3 13:30:16

飞凌大圣发表于 2021-1-3 10:24
1、建议放至室温灌装！
2、PET瓶遇热容易变软，会释放很多不可知的成分，是否对产品造成质量影响，尚不得 ...

放至室温固然是好的，可是实际生产在2500L-5000L的配液罐里面进行配液，且是加热煮沸配液，降温时间漫长，车间为了溶液不放太久且赶工时之类的，一般不会等到放至室温

小金库 · 发表于 2022-7-21 12:02:36

看一下，谢谢分享

[生产运营] 口服液体药用聚酯瓶灌装温度

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