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楼主: LEI123456
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[生产运营] 制水系统呼吸器的问题

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药徒
发表于 2021-1-1 15:16:23 | 显示全部楼层
海哥带你学 发表于 2020-12-31 15:43
保持80多度  一般是应用于注射用水储罐吧,纯化水你们也保持80℃么?

我们的洁净区是D级区,厂家过来的时候呼吸器上面配了加热套,就是这个设置温度。
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药徒
发表于 2021-1-2 16:33:58 | 显示全部楼层
海哥带你学 发表于 2020-12-31 15:43
保持80多度  一般是应用于注射用水储罐吧,纯化水你们也保持80℃么?

保温还有防冷凝水堵塞呼吸器的作用吧
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药生
发表于 2021-1-4 08:53:11 | 显示全部楼层
928872264 发表于 2021-1-2 16:33
保温还有防冷凝水堵塞呼吸器的作用吧

80℃也就防冷凝水的作用,灭菌都是用蒸汽
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药徒
发表于 2021-1-4 10:39:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-5 10:19:41 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-12-29 13:28
过滤空气防止污染水系统

过滤只是它的被迫需要的附加功能吧,平压才是终极目的
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大师
发表于 2021-1-6 18:33:45 | 显示全部楼层
火页仔 发表于 2021-1-5 10:19
过滤只是它的被迫需要的附加功能吧,平压才是终极目的

平压就是气流流动啊!所以控制进入的空气吗,否则一个弯头就可以了
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大师
发表于 2021-1-6 18:34:54 | 显示全部楼层
晴天骄子 发表于 2020-12-29 16:39
很专业,洞洞威武。咨询一下洞主:GMP规定的一些文件要长期保存,这个长期怎么定义?

即永久,直到关厂或者产品退市
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药徒
发表于 2021-1-7 08:49:41 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-1-6 18:34
即永久,直到关厂或者产品退市

我们领导在长期保存后面加了一个括号(11年)?这个怎么理解,有见过这个说法么?我问了文件的起始作者,说是法规培训得到的?所以我很好奇呀。求洞主指点。
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大师
发表于 2021-1-7 10:03:30 | 显示全部楼层
晴天骄子 发表于 2021-1-7 08:49
我们领导在长期保存后面加了一个括号(11年)?这个怎么理解,有见过这个说法么?我问了文件的起始作者, ...

我也没见过这个说法,11年,我还真不知道来源出处。
理论上来说,两个周期要求,一个是五年,基于检查需要;另一个就是跟着产品生命周期走。大部分产品的生命周期也就是10-14年吧。所以,11这么来的?
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药徒
发表于 2021-1-27 15:57:56 | 显示全部楼层
水系统的呼吸器是用来保持储罐内外部压差,同时起到防止外部微生物进入储罐的作用
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发表于 2021-1-30 16:01:58 | 显示全部楼层
保证罐内压力平衡
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药徒
发表于 2021-10-30 11:07:14 | 显示全部楼层
回答的十分全面,专家呀!
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药徒
发表于 2022-8-9 13:20:38 | 显示全部楼层
26wk学习学习!!
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