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[质量保证QA] 国标中沉降菌的单位是CFU/4小时

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发表于 2020-12-28 10:05:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国标中沉降菌的单位是CFU/4小时,国标中说测沉降菌在大于等于半小时小于4小时,如果我测的环境级别是B级(5CFU/4小时),时间只有3小时,这个单位是否需要换算为3.75CFU/3小时
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大师
发表于 2020-12-28 10:06:52 | 显示全部楼层
可以的

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新版药典不是说不用换算了吗?  详情 回复 发表于 2020-12-28 13:15
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药徒
发表于 2020-12-28 11:12:27 | 显示全部楼层
没有这样的计算法的,不足4小时还是以4小时计算
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发表于 2020-12-28 11:39:35 | 显示全部楼层
不足4小时的按4小时报告,菌落报告按照半个的吗?不应该是平均值递增上去吗?
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药生
发表于 2020-12-28 13:15:21 | 显示全部楼层

新版药典不是说不用换算了吗?
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大师
发表于 2020-12-28 13:34:04 | 显示全部楼层
微生物属于指数级增长   怎么可以简单的变“/4”       怎么也搞成  开lg去
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发表于 2020-12-28 13:57:51 | 显示全部楼层
不用换算吧
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药徒
发表于 2020-12-28 13:58:12 | 显示全部楼层
欧盟GMP附录上写的都是不足4小时,也是按照4小时计算,14644也是一样的。
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药徒
发表于 2020-12-28 14:15:25 | 显示全部楼层
明确单位是多少CFU/蝶,按小时换算是个什么意思?
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 楼主| 发表于 2020-12-28 15:41:32 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2020-12-28 13:15
新版药典不是说不用换算了吗?

能否截图看一下这句话在哪里,我没找到

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药典四部,508页  详情 回复 发表于 2020-12-29 18:05
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发表于 2020-12-29 07:08:53 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-12-29 18:05:20 | 显示全部楼层
Cici12345678913 发表于 2020-12-28 15:41
能否截图看一下这句话在哪里,我没找到

药典四部,508页
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