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本帖最后由 王兴来 于 2020-12-28 21:10 编辑
公司简介 概述： 南京华盖制药有限公司坐落于南京江北新区生物医药谷，已投资近2亿元人民币，是一家秉持国际化发展战略、致力于无菌吸入剂和滴眼剂产品研发、生产、销售为一体的高科技企业。目前生产车间符合中国和欧盟GMP标准设计建造，拥有德国罗姆莱格制造的全自动吹灌封一体化生产设备、日本等国制造的其他辅助生产装备以及全球领先的专业MasterControl质量管理系统和LIMS实验室信息管理系统。
公司设备： 公司配备有安捷伦的1260高效液相和7890B气相色谱，岛津公司的LC-2030CPlus和LC-20ADXR液相色谱，梅特勒的KF水分测定仪、分析天平和微量天平以及微量pH计，PE公司的红外分光光度计，美国麦克奇粒度仪，英国Copley 的NGI和人工喉分析设备，美国博勒飞 DV-2T微量粘度计，岛津的自动洗瓶机，另外还有紫外分光光度计，渗透压仪，稳定性实验箱，溶出仪等等一系列分析仪器设备。 公司建立起了符合欧美GMP要求的微生物实验室、理化实验室和净化车间，还拥有世界一流的来自德国的罗姆莱格的BFS吹灌封灌装线。
研发团队： 公司研发部门的技术人员绝大部分拥有硕士以上化学、药学等专业背景并且在药物研发领域拥有多年工作经验。领导层则拥有多年美国知名制药公司研发背景和团队管理经验，且和美国诺华公司，方达公司以及Tufts（塔芙兹）大学的高级技术人员保持着密切的合作关系；公司在荷兰有自己顾问团队，熟悉欧盟药品的申报和流程。
服务与解决方案 制剂开发： 南京华盖拥有丰富的制剂开发经验，能够为客户提供包括吸入制剂、滴眼剂、固体制剂、针剂和保健品类的一系列制剂研发和生产服务。尤其是在吸入制剂和滴眼剂方面，公司拥有世界一流的灌装线和检测设备，我们可以为您提供从最初参比的反向工程、原料的筛选、小试工艺的优化到中试放大生产的全方位服务。
药物分析： 华盖制药拥有一流的符合中国和欧美GLP要求的实验室，并配备有业界公认的LIMS实验室信息管理系统，可以为您提供符合GMP要求的分析服务，涵盖原辅料、包材、中间产品的定性定量分析和稳定性研究，依托技术人员丰富的研发经验，我们还可以为您进行分析方法的开发、验证和转移服务。
注册申报： 公司设有专门的产品申报部门，可以向中国、欧盟和美国递交包括IND, NDA和ANDA的申报服务，并可以提供有关国家和地区的申报咨询工作。 无菌制剂CMO/MAH受托服务： 通过世界领先的罗姆莱格BFS灌装线和日本尼卡的光电检漏设备及全自动包装线，我们可以为客户提供单剂量吸入溶液/滴眼剂的CMO服务。欢迎各位老师来公司参观、洽谈。
联系我们 电话：025-58863392
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发表于 2020-12-28 21:10:38
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发表于 2020-12-28 21:18:26
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