1.3万元的冠脉支架降到700元，质量安全要靠UDI保证

马莉1234

在中国，心血管疾病是第二大致死病因，而冠脉支架手术是治疗心梗的重要方法。2019年，全国2400多家医疗机构开展冠脉支架植入手术，冠脉支架使用量超过160万个，费用超过150亿元，占高值医用耗材市场总额的10%以上。
而在国内，这一产品的价格远远高于国际价格，一直为人诟病。2019年5月，中央深改第八次会议审议通过《治理高值医用耗材改革方案》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。2020年11月5日，由国家组织的首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作在天津进行。此次集中采购，使得冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。按意向采购量计算，预计节约相关费用109亿元。
降价让人民群众喜闻乐见，但也带来了新的担忧，价格降下来了，质量会不会也跟着降？为解决这个问题，2020年11月11日药监局下达了《国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》。通知内容中明确的写到冠脉支架生产企业要按照《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识的公告》（2020年第106号）的要求，做好产品标识，建立健全冠脉支架产品的追溯体系，切实做好产品召回、追踪追溯有关工作。以此来确保产品质量。

那么什么是医疗器械UDI呢？UDI(Unique Device Identification，医疗器械唯一标识)是医疗器械的一张“身份证”。该“身份证”包括了器械的产品信息和生产相关信息，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用整个生命周期。没有UDI，产品和设备没有“身份证”，在即将到来的数字化时代中，将寸步难行！现阶段，医疗器械企业要如何实施医疗器械唯一标识？为了更好地帮助企业快速推进UDI实施，统一二维码标识注册管理中心（UTC）湖南中心正举办线上公益直播活动，为医疗器械企业详细讲解UDI快速实施方式和指南。

医疗器械CEFDA检

你要表达啥？

fanayahoo

医疗器械CEFDA检 发表于 2020-12-18 15:21
你要表达啥？

看最后一句话，就行了

583407474

fanayahoo 发表于 2020-12-18 16:06
看最后一句话，就行了

你真相了

jingong442tian

fanayahoo 发表于 2020-12-18 16:06
看最后一句话，就行了

最后讲了一段爱情

Lynn-www

统一二维码标识注册管理中心（UTC）

melinlei

什么时间直播， 不明晰，   差评  

止水踏浪

好，降低患者使用成本

joshua

止水踏浪 发表于 2020-12-19 16:02
好，降低患者使用成本

到患者这能 打个对折就不错了

止水踏浪

看看                                       

峰行天下

价钱低了，公司肯定在想办法降低成本，这降低成本会降低材料的成本等一系列生产成本、人工成本，可能以后就会出现产品贮存寿命变短等，肯定会和之前产品有很大区别的

清木阳

没得直播二维码，差评，广告没打好

yh9f8ade21

峰行天下 发表于 2020-12-21 08:50
价钱低了，公司肯定在想办法降低成本，这降低成本会降低材料的成本等一系列生产成本、人工成本，可能以后就 ...

以前家电价格高不高？

精品龙乡

峰行天下 发表于 2020-12-21 08:50
价钱低了，公司肯定在想办法降低成本，这降低成本会降低材料的成本等一系列生产成本、人工成本，可能以后就 ...

量大了之后人工成本、水电、设备折旧自然就会降下去。这只是会让小型器械公司活不下去，规模小了成本就高。这跟之前的烟草差不多，搞死中小型，全国只留10家烟草集团

2iso

价钱低了，公司肯定在想办法降低成本

czfczf

精品龙乡 发表于 2020-12-21 17:08
量大了之后人工成本、水电、设备折旧自然就会降下去。这只是会让小型器械公司活不下去，规模小了成本就高 ...

你以为生产零件啊，医疗器械在怎么量大，也大不起来！ 也不是一年生产几千个，几万个！