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[生产制造] 称量物料用药勺多取了一点。能放回原来的物料中吗

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药徒
发表于 2020-12-17 12:34:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。公司配液称量物料A 1.3克。 但是一勺下去就是2克左右。这个0.7多余的能倒回原来药品辅料中吗。时候符合GMP
那么反之废弃0.7克如何能做好记录体现出整个称量流程。体现出数据准确性。用了多少。废弃多少。剩余物料净重怎么去计算得到。例如一瓶500克的物料但是没理由毛重。皮重,用了1.3克。废弃0.7克。怎么计算省多少

点评

的确有人纠结这个问题 从A容器经器皿转移到B容器 转移后器皿和B容器中的料不得转移回A容器 但 纠结此事的源头不明 纠结原因不明 事实上 这个过程 没有污染和交叉污染的前提下 没有任何反驳的理由  发表于 2020-12-17 12:37
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药徒
发表于 2020-12-17 12:57:08 | 显示全部楼层
个人觉着如果这个药勺是专用的,放回去没有问题
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药徒
发表于 2020-12-17 12:40:01 | 显示全部楼层
按照基本的实验室称量操作规范,初中学的吧。是不能放回去的。
一般规格500g肯定不是严格的500g,用到最后肯定会有个盈亏数。
所以所有使用量,废弃量,准确记录就好了吧。
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大师
发表于 2020-12-17 12:38:27 | 显示全部楼层
不能,少点取,慢慢加比较好吧,这个已经发生的0.7g只能算损失了
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药徒
发表于 2020-12-17 13:16:57 | 显示全部楼层
其实跟实验室还是应该有点区别的
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药徒
发表于 2020-12-17 13:21:56 | 显示全部楼层
不能,取出来就不能放回去,剩余的弃去销毁,记录做好就行
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发表于 2020-12-17 13:24:21 | 显示全部楼层
不可以放回,虽然药勺经过灭菌,环境也符合,但是取出后还是有跟外界有接触过,有潜在的风险。

点评

我只要一打开物料袋(物料瓶)啥的取样,物料就会跟外界空气接触,是不是也有风险??? 形式主义要不得  发表于 2020-12-17 14:22
跟外界有接触就有风险 配好的料就没跟外界接触 就没风险了?  发表于 2020-12-17 13:48
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药徒
发表于 2020-12-17 13:25:13 | 显示全部楼层
1. 取出来已经计重了,所以肯定是接触到包装和量勺以外的东西,建议废弃
2. 物料平衡,还要看是何种计重方式,称重法还是减重法,其中的盈亏放在什么阶段会有点差异,称重法可能要把盈亏放到每次称量中,减重法的话可以放到最后一笔
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药徒
发表于 2020-12-17 13:38:11 | 显示全部楼层
建议做废料处理
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药徒
发表于 2020-12-17 13:39:22 | 显示全部楼层
要不要放回去还是要看,你这样的操作会不会影响到原来的物料质量属性,如果不能明确放回物料的操作带来的风险,还是建议直接废弃掉,做好账本就行
(楼上大多数基本上是持有直接废弃的观点,我讲一些放回去的可能性,就是做固体制剂配料称量时,一般性的固体制剂是可以放回去的,因为物料称重的环境是洁净的,而且固体制剂的物料一般稳定,质量要求相比较其他高危制剂不高)

最重要的还是规范称量操作,快到称量终点时,少拿少取,慢点定重

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药徒
发表于 2020-12-17 13:52:21 | 显示全部楼层
平时工作的话称多了放回去就好了,反正没人看见,要是煎茶官在的话,就好少量慢慢的称了,多了的话最好不要放回原容器中
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发表于 2020-12-17 14:24:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 文明的天空 于 2020-12-17 14:31 编辑
文明的天空 发表于 2020-12-17 13:24
不可以放回,虽然药勺经过灭菌,环境也符合,但是取出后还是有跟外界有接触过,有潜在的风险。

但是两种风险,一种低,一种比较低,当然选择比较低的。我举一个例子,有可能不太恰当,请各位老师指正。
如果我不小心撒了比较多的散装或固体的物料到称量台上,底部接触了称量台,常识来说肯定不能要。
但是这一堆物料的顶部,没有接触到称量台,我可以还回去么?应该也不行吧!
我想这个跟药勺的道理是一样的。

点评

你们物料如果过筛了,接触了设备和勺。你能说你过筛的物料就用一次?剩下扔掉做危废?一样样的道理,我们就没有称量多的需要扔掉,不返回的规定,我们勺专品种专用。我感觉没啥风险,取样的倒是规定,取出的物料不返  详情 回复 发表于 2020-12-17 15:57
接触称量台?为什么会折腾称量台?  发表于 2020-12-17 15:36
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药徒
发表于 2020-12-17 15:57:21 | 显示全部楼层
文明的天空 发表于 2020-12-17 14:24
但是两种风险,一种低,一种比较低,当然选择比较低的。我举一个例子,有可能不太恰当,请各位老师指正。 ...

你们物料如果过筛了,接触了设备和勺。你能说你过筛的物料就用一次?剩下扔掉做危废?一样样的道理,我们就没有称量多的需要扔掉,不返回的规定,我们勺专品种专用。我感觉没啥风险,取样的倒是规定,取出的物料不返回。毕竟不会多很多,都是按克算的取多少写多少,不扔。
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药徒
发表于 2020-12-18 08:35:50 | 显示全部楼层
取走的样品是不能放回去的
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药徒
发表于 2020-12-18 08:50:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 snowheavyfly 于 2020-12-18 08:52 编辑

看到你的回复终于明白了你说的是什么了
你目前已经将物料转移到另外一个容器里了,不管有没有接触到该容器,都不可以再放回原容器  ,
但是如果你是在转移的过程中的那个取样勺里,可以根据情况确定能不能放回去


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发表于 2021-5-7 18:08:42 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-8 07:52:00 来自手机 | 显示全部楼层
1.舀出来的物料一定不可以放回,有污染交叉污染混淆的风险。
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