包装桶清洗验证的微生物限度定多少

云飞了无痕 · 发表于 2020-12-13 10:12:41

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各位大神，产品的微生物限度是需氧菌是不大于100，霉菌和本酵母菌是不大于10，那做为直接接触产品的，包装桶，做清洗工艺验证的时候，定清洗后的标准，微生物和，微粒，该定多少呢

sunfly · 发表于 2020-12-13 15:16:03

三步：
1、根据产品的微生物限度标准，计算该批产品理论上允许的总微生物数量是多少，除以设备总内表面积，得到单位面积允许的微生物限度标准；
2、按照法规要求，列出不同洁净级别的表面微生物限度标准，和步骤1计算的数值进行比较；
3、上面两个标准，那个更严格，就定为CV的微生物限度标准。

栀子花白花瓣 · 发表于 2020-12-13 12:56:02

这道题我不会做

提出一点我的看法，我公司淋洗水的微限数据最终冲洗也标准来定，
如果是接触碟数值是50cfu/cm。
应该按照产品要求结合取样方法来决定最终的的标准。这个桶应该叫周转桶吧

云飞了无痕 · 发表于 2020-12-13 15:08:13

栀子花白花瓣发表于 2020-12-13 12:56
这道题我不会做
提出一点我的看法，我公司淋洗水的微限数据最终冲洗也标准来定，
如果是接触碟数值是50 ...

不是周转用的，最就是最后的包装桶，里面的液体是产品

naive12 · 发表于 2020-12-14 08:00:31

云飞了无痕发表于 2020-12-13 15:08
不是周转用的，最就是最后的包装桶，里面的液体是产品

是否考虑用棉签法取样，这样减少培养基残留

[已解决] 包装桶清洗验证的微生物限度定多少