欧洲药典

chao09141219 · 发表于 2020-12-9 11:35:47

欧洲药典中，例如无水乙醇，性状的易挥发性，易燃，吸湿性，需要检验么？不需要检测的理由和根据又是什么呢？非常感谢

lanran · 发表于 2020-12-9 12:21:05

需要检验……

火页仔 · 发表于 2020-12-9 14:15:53

lanran 发表于 2020-12-9 12:21
需要检验……

请问在哪里说要检验这些项目了？

lanran · 发表于 2020-12-9 14:17:43

火页仔发表于 2020-12-9 14:15
请问在哪里说要检验这些项目了？

药典规定的项目或者物理参数不需要检验？

lanran · 发表于 2020-12-9 14:21:13

你可以看看Technical Guide for the Elaboration of Monographs European

火页仔 · 发表于 2020-12-9 14:22:10

lanran 发表于 2020-12-9 14:17
药典规定的项目或者物理参数不需要检验？

file:///E:/ethandu/%E6%A1%8C%E9%9D%A2/%E6%8D%95%E8%8E%B7.PNG

我在这个章节看没有这些项目啊

还请指导在哪里说有这些项目

lanran · 发表于 2020-12-9 14:26:41

火页仔发表于 2020-12-9 14:22
我在这个章节看没有这些项目啊

还请指导在哪里说有这些项目

楼主说的是例如无水乙醇的某些项目，重点在例如。而我所说的需要检验并不只是针对于无水乙醇的这几个物理参数或者项目。我是针对吸湿性、溶解度等项目，可能其他物料中会有引湿性和溶解度。

火页仔 · 发表于 2020-12-9 14:29:27

lanran 发表于 2020-12-9 14:21
你可以看看Technical Guide for the Elaboration of Monographs European

你这份文件是说各种检测项怎么做，哪里有说无水乙醇需要做楼主说的那些项目了？

火页仔 · 发表于 2020-12-9 14:31:03

lanran 发表于 2020-12-9 14:26
楼主说的是例如无水乙醇的某些项目，重点在例如。而我所说的需要检验并不只是针对于无水乙醇的这几个物理 ...

晕倒。。。

lanran · 发表于 2020-12-9 14:38:00

火页仔发表于 2020-12-9 14:31
晕倒。。。

我们关注点不一样。

flyeflye · 发表于 2020-12-9 16:51:17

完整版欧洲药典EP10.0 、EP10.1、EP10.2 pdf文档，有需要的话家。巍。辛 flyee2

[质量控制QC] 欧洲药典