目前EP/CP/USP对纯化水/注射用水的化学检测项目各不相同，是否需要按照EP来检测工...

注册圈

从原则上来说，应该按照各自药典的标准和方法检测和放行各自市场产品的工艺用水，至少应该研究和确证几个药典的方法等效，然后采取标准最严的进行日常检测放行。从注册实践来看，直接用以CP纯化水标准为基础，结合USP和EP标准制定的内控标准，申报CEP，并未受到挑战。


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