中成药制剂稳定性试验

金丁 · 发表于 2020-12-8 10:16:23

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各位老师:有个中药制剂（大蜜丸）国药准字文号，有效期给批的是1年（加速和长期的稳定性试验没有中断继续进行着）。我公司想通过持有人转让过来，转让后我们想增加有效期，请问：我们是接上家的数据继续做呢，还是自己生产样品重新从零开始？（工艺和包装都没有发生变化）

915_雨 · 发表于 2020-12-8 10:20:26

本帖最后由 915_雨于 2020-12-8 10:21 编辑

万一，你们生产的就达不到那样稳定呢

特别是万一你们被坑了做不出来

金丁 · 发表于 2020-12-8 10:26:54

915_雨发表于 2020-12-8 10:20
万一，你们生产的就达不到那样稳定呢特别是万一你们被坑了做不出来

您的这个考虑不用担心，我现在纠结的是，是否可以接上家的数据继续做，这样可以缩短1年我这边的运作时间

Zero_Qch7g · 发表于 2020-12-8 11:06:39

够呛，除非你把人家的厂收购了，直接在人家那生产，估计数据可以用

懒人下书 · 发表于 2020-12-9 16:46:15

达成协议，收购合同里写明委托他们继续做一年

止水踏浪 · 发表于 2020-12-25 17:52:45

看看

[丸剂] 中成药制剂稳定性试验