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培养基开瓶效期如何验证?

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药徒
发表于 2020-12-7 17:33:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 海天一线处看破 于 2020-12-7 17:33 编辑

前段时间体考老师现场体考是,开了一个不符合项,主要是培养基有结块,需要对培养基开瓶效期进行验证。。。
我的理解:1、培养基开封后,会受到各种因素影响质量,例如储存环境、使用环境、取样频次、使用量等,需要对开封后的培养基进行效期验证;
2、培养基配制并灭菌后到使用前有一个时间段,需要对这个时间段进行时间验证(由于我们是现配现用,是否就意味着不需要进行验证?)
主要还是第一点,各位大神求指教,(我的想法是,分2个周期,第1个周期每2个月做1次促生长试验;第2个周期每1个月做1次促生长试验,同时统计环境数据,取样频次,PH值等)

求各位大神指点

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药徒
发表于 2020-12-8 09:09:49 | 显示全部楼层
你能怎么样子,新培养基他妈的有效期三年,i开瓶放一年不结块咋整,你整改时限才半年。或是两年人家还是不结块呢?你还不如直接说培养基发现结块弃用。
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发表于 2020-12-8 07:58:49 | 显示全部楼层
等待解答,我们也没有验证。
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药徒
发表于 2020-12-8 09:19:52 | 显示全部楼层
干粉就直接规定发现结块弃用啊
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药徒
发表于 2020-12-8 09:34:22 | 显示全部楼层
培养基外标签上写的很清楚,结块后不能再用
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药徒
发表于 2020-12-8 10:41:52 | 显示全部楼层
有结块就不能用了,不用验证
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药徒
发表于 2020-12-8 11:41:10 | 显示全部楼层
又是一个把验证当枪使的

点评

要验证的不止是有效期 还有怎么盖好  详情 回复 发表于 2020-12-14 17:09
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药徒
发表于 2020-12-8 13:17:58 | 显示全部楼层
都有外审了,除非飞检,不然你有足够的时间去检查培养基的性状,看见结块赶紧扔了换瓶新的
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药徒
发表于 2020-12-8 17:57:05 | 显示全部楼层
结块主要是密封不好,粉末吸水之后就会发生结块
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药徒
发表于 2020-12-9 08:32:21 | 显示全部楼层
玩着玩着就不知道自己是干么的了。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-14 17:04:54 | 显示全部楼层
野风吹北 发表于 2020-12-8 09:09
你能怎么样子,新培养基他妈的有效期三年,i开瓶放一年不结块咋整,你整改时限才半年。或是两年人家还是不 ...

现在不是结块问题了,主要是怎么证明你培养基开瓶后在你储存环境内没有问题
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药徒
发表于 2020-12-14 17:09:15 | 显示全部楼层
chenqs 发表于 2020-12-8 11:41
又是一个把验证当枪使的

要验证的不止是有效期
还有怎么盖好
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-15 09:19:29 | 显示全部楼层
Zero123456 发表于 2020-12-8 13:17
都有外审了,除非飞检,不然你有足够的时间去检查培养基的性状,看见结块赶紧扔了换瓶新的

你还猜对了,就是飞检,不过是市里的飞检
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药徒
发表于 2020-12-15 10:18:39 | 显示全部楼层
海天一线处看破 发表于 2020-12-15 09:19
你还猜对了,就是飞检,不过是市里的飞检

其实培养基定一个开瓶有效期真的没什么意义,你可以在sop中明确出来,每次使用前对性状进行观察,看见结块就不用了,这样谁也挑不出毛病
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