蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1710|回复: 8
收起左侧

[文件系统] 关于文件归档的SOP

[复制链接]
药徒
发表于 2020-12-7 16:25:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近在新起草一个SOP关于文件归档
各位大神有没有相关的SOP给我参考参考
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-12-7 16:27:30 | 显示全部楼层
文件管理规程里没有规定吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-12-7 16:31:37 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-12-7 16:27
文件管理规程里没有规定吗?

文件管理规程里写了领导嫌太简单了要单独拎出来搞个SOP。从各部门发起文件归档开始写起~

点评

那只能自己想办法写,这方面一般找文件管理员起草  发表于 2020-12-7 16:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-7 16:46:01 | 显示全部楼层
跟你的组织架构相关,别人的参考不来
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-12-7 16:46:22 | 显示全部楼层
如果非要写一份归档SOP:
1、针对文件归档SOP,建议从文件归档流程、什么时候要归档,文件归档周期,档案室管理人员职责,归档期间如何确保完好性,定期抽检查完好性,档案室防火防灾防虫鼠管理,归档文件的借阅、归还等流程;如果贵司档案室有软件系统管理,还可增加一下档案管理的内容。
2、题外话,在国内检查不太注重档案室的管理,之前一家公司在迎接PMDA检查时,第一天就直奔档案室检查,好在检察官非常认可,接下来几天的检查也轻松多了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-7 17:05:24 | 显示全部楼层
一级、二级文件每个部门一份,三级文件那个部门起草的,那个部门保存,涉及和其他部门的文件由起草部门复印一份给相关部门。一句话可以说完的事,搞这么多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-8 08:28:54 | 显示全部楼层
起草中的 供参考

SMP-DM-01002 文件档案管理制度 00版.pdf

253.4 KB, 下载次数: 133

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-30 09:25:48 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-2 05:15

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表