生产结束后的自净时间

晓d0d765ca · 发表于 2020-12-5 14:16:17

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在无菌生产车间，当生产结束后必须要有一个自净时间吗?这个时间是需要根据法规大概要求提前进行验证的吗？

懵懂的小鸟 · 发表于 2020-12-5 16:08:49

生产结束后需要清场，从清场结束到房间达到洁净度为静态状态（悬浮粒子计数达到静态标准）的时间为自净时间，这玩意每年都是要验证的啊。
自净时间确认是我们公司空调系统验证的必做项，不知道你们公司什么情况，你可以问一下你们公司空调机房的同事

晓d0d765ca · 发表于 2020-12-5 16:25:26

懵懂的小鸟发表于 2020-12-5 16:08
生产结束后需要清场，从清场结束到房间达到洁净度为静态状态（悬浮粒子计数达到静态标准）的时间为自净时间 ...

嗯嗯，非常感谢！我再确认一下

东北以东 · 发表于 2020-12-5 21:55:39

不是生产结束后要有个自净时间的确认，确切的说应该叫恢复时间，
而是自净时间需要在生产结束后测试
只是为了证明空调的自净能力是否符合要求

wsx · 发表于 2020-12-6 16:19:34

生产结束监测自净时间的目的是什么？假如说生产结束后需要1小时方可达到静态标准，而在级别确认时做的自净时间为20分钟，如何进行后续操作

昀亦然 · 发表于 2020-12-7 09:13:36

生产结束监测自净时间的目的是什么？要看具体的验证结论

小金库 · 发表于 2022-2-4 12:41:33

法规要求20分钟内就可以

猫咪特工 · 发表于 2022-3-3 19:57:37

学习一下。。。

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:56:22

谢谢分享。

制剂小新人 · 发表于 2023-4-26 08:58:13

学习学习，感谢分享

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