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[确认&验证] D级洁净区的洁净服和鞋子的清洁问题

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药徒
发表于 2020-12-4 18:52:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:1、D级洁净区的洁净服和鞋子的清洗烘干后,需要消毒吗?
          2、D级洁净区的洁净服和鞋子的清洁效期一般是多久?
          3、B两个车间(D级洁净区)的洁净服和鞋子在A车间清洗后,转移到B车间内。能这样操作吗?
          4、一般区的衣服和鞋子的清洁效期有要吗?
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发表于 2020-12-5 12:30:12 | 显示全部楼层
1、需要消毒
2、需要做验证,我们是3天
3、我们没有这种情况,应该需要做验证,要保证你的转运过程洁净服不受污染,还有就是传递器具等。
4、这个根据衣服情况进行清洗,没有具体的要求。
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药徒
发表于 2020-12-10 21:15:17 来自手机 | 显示全部楼层
1d一般不需要消毒
2清洁后密封转移就行
3清洁有效期一般可以自己验证下
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药徒
发表于 2020-12-26 10:36:54 来自手机 | 显示全部楼层
Joyce1234 发表于 2020-12-25 22:58
微生物接受标准是多少,用的是擦试法还是接触碟?

我们用的接触蝶
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药徒
发表于 2020-12-9 10:43:02 | 显示全部楼层
1、烘干是肯定的,消毒一般是不需要
2、这个一方面看你生产需要,一方面看验证情况,没有特殊的行业规定,我见过7天的,也见过3天的。
3、看着两个车间生产的品种吧!有些严格需要独立厂房的,个人觉得不合适这样干,类似一个激素,一个不是激素的。或者一个是细胞毒性的,一个不是,这很难说清楚其中的交叉污染的情况。
4、一般区的一般可以有个有效期的规定!这个类似要求员工有个清洁的工作状态吧。你也不想领导来看的时候,你的员工穿的不干不净吧!
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药生
发表于 2020-12-4 18:58:14 | 显示全部楼层
1.消毒肯定更好,一般不用消毒。
2.得做验证,一般是7天。
3.得做验证,原则上可以。
4.没有要求。
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药徒
发表于 2020-12-25 22:58:16 来自手机 | 显示全部楼层
微生物接受标准是多少,用的是擦试法还是接触碟?

点评

我们用的接触蝶  详情 回复 发表于 2020-12-26 10:36
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药徒
发表于 2020-12-26 20:39:22 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-28 15:24:10 | 显示全部楼层
1、需要消毒啊;
2、我们公司是3天,当然也可以根据验证结果来规定的;
3、转移过程保证不受污染,传递过程不带入污染到B车间(参考物料传递);
4、没固定要求,药企嘛自己搞干净卫生点儿总是好的;我们公司7天,基本一周一次。
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发表于 2020-12-28 15:32:05 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司对于洁净服的清洗及烘干过程开展清洁验证,洁净服不同车间之间转运开展运输确认。
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药徒
发表于 2020-12-28 15:38:02 | 显示全部楼层
1.D级的一般清洗烘干就行,灭菌也没毛病
2清洗后密封转移别在一般区或CNC区域被污染就行
3清洁有效期根据你们的需求自己验证下
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