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中药饮片 净制、切制品种检验引用药材的可行性

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药徒
发表于 2020-11-23 09:25:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1,中药饮片净制、切制品种在工艺生产过程中只让药材产生了物理变化,因此这些品种成品检验引用原药材的检验数据可行性有多少。
2,节省公司成本,简化GMP记录。(做做风险评估)
3,高手们 给点意见 ,可行性有多少。
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药士
发表于 2020-11-27 08:29:04 | 显示全部楼层
可以分定性部分引用和定量部分引用,做评估,定性部分拿数据对比,定量不好操作,偏差比较大,涉及重金属、农残等加工过程不会增加的项目应该也没问题!
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大师
发表于 2020-11-23 10:22:55 | 显示全部楼层
可以饮用,净制完全可以饮用药材的检验结果,经过切制的,农残和重金属饮用药材结果没有问题。但是要做几批检测,饮片检测结果和药材检测结果进行比较和进行风险分析,而且如果成品检验饮用了药材的检验结果,一定要标注
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药徒
发表于 2020-11-23 09:54:33 | 显示全部楼层
也分品种,也分杂质多少,毕竟非药用部位也有含量,切制也不是直接干切
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药徒
发表于 2020-11-23 11:48:56 | 显示全部楼层
净制的可以引用药材数据,但水分、杂质需要检测引用需要注明
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药徒
发表于 2020-11-23 13:10:57 | 显示全部楼层
有啥可行性啊,很多厂都怎么干了
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药徒
发表于 2020-12-2 19:06:15 | 显示全部楼层
引用会减少不少工作啊
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药徒
发表于 2020-12-3 11:07:29 | 显示全部楼层
学习学习想
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药徒
发表于 2022-9-5 09:12:22 | 显示全部楼层
这个资料非常精妙,非常好,感谢分享,学习!
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药徒
发表于 2022-9-7 15:41:49 | 显示全部楼层
可以引用,前提公司有制度支持,并做好验证。
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药徒
发表于 2022-9-19 14:18:01 | 显示全部楼层
直接净选的可以引用,净选、切制的不知道行不行
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药徒
发表于 2022-12-9 14:55:53 | 显示全部楼层
这个资料非常精妙,非常好,感谢分享,学习!
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