2020年药典实施后，中药饮片的33种农药是否是必检项目？

依然12345678914

请哪位知道的老师告知一下，我现在糊涂了。我看到2020年药典四部通则0212 药材和饮片检定通则中有33种禁用农药的检查。但是在一部药典的单品种的【检查】项下，又都没有把对禁用农药的检查要求列出来，那么作为检定通则来说，我该如何理解并执行？我们在检测单个的药材和饮片时，在做完了它单品种项下规定的项目后，是必须像片剂或胶囊剂那样，通则项作为基本要求每一项都必须检测呢？还是可以不做？比如单品种项下的项目完成后，还是否需要做禁用农药的检测？或者说什么情况下必须做，什么情况可以不做？
感谢告知！

飞凌大圣

中国药典网络培训的时候，金宏宇老师明确说：不需要批批检测，需要企业根据风险评估来确定！

yuansoul

首先 核心目的 是 僧豆粥少 弄死一家是一家。


基于科学。。那就是提升标准，不做就是违法犯罪。

结果都一样： 死翘翘

wgx1979

这33种是针对植物性药材说的

letheyifang

药典培训的时候已经回复了   通则的农残不需要每批做。你们公司自己决定做不做，如果你们对自己的原料有信心可以不做。但是如果成品被抽检肯定会检农残，不合格的话，就是重罚

寂寞雨中行

官方回复：《中国药典》（2020版）中药材、中药饮片检定通则新增33种禁用农药的质量控制要求，不是品种项下出厂检验项目，是否批批检验可由企业根据实际情况掌握，但药品生产企业必须严格履行质量主体责任，采取有效措施，确保中药材、中药饮片禁用农药不得检出（不得过定量限）。

依然12345678914

谢谢您的告知，对生产企业来说可以自主选择做与不做，基于对自已产品的充分了解。我还想知道，如果作为检测机构抽检来说，是怎么执行？是不是也可以自主选择？比如刀豆这个品种，品种项下只有性状、鉴别两项，那么如果要求全项目检验的话，是只做性状、鉴别就算全项目检验了，还是要继续做禁用农药的检测？

josane

通则是国家对你的要求，做不做你自己决定，出问题自己负责。反正告诉你了要执行那标准。

1971wuyumoli

做与不做由企业自行决定。但风险自担。

pfizer2001

风险自己承担啊  大部分如果没有自己种植基地 可控的土壤检测 以及用药，我觉得都得做 但是如果有自己基地 给土壤做了筛查 我觉得就不必要了
以后无污染的土地值钱啊!

爱吃锦鲤型

药品生产企业必须严格履行质量主体责任，就这句话好好理解

宝奥科技1

做与不做不重要，关键不能被抽检不合格:@

神佑

需要企业根据风险评估来确定!!!说的容易，操作起来太难了！

mabinxaut123

这个真心不好操作啊

咕叽咕叽

合作中药材种植基地，把控源头。