吸附式干燥机更换干燥剂后需要做哪些确认或检测？

Laad9052a · 发表于 2020-11-18 15:41:17

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我司为药品生产企业，现有两组吸附式干燥机需要更换干燥剂，更换后需要对制备系统进行哪些确认？对分配系统的压缩空气进行哪些检测？是需要评估风险后做验证还是简单做压缩空气检测即可？

战争的年代 · 发表于 2020-11-18 15:53:51

检测下产气口的压缩空气质量不就可以了吗？

王爽1234 · 发表于 2020-11-19 09:03:21

就当再验证一起做了，还要看你压缩空气用途是什么

LanBo · 发表于 2020-11-21 13:19:28

确认啥项目呢？检测各点压缩空气质量吧

Laad9052a · 发表于 2020-11-23 10:23:20

王爽1234 发表于 2020-11-19 09:03
就当再验证一起做了，还要看你压缩空气用途是什么

主要用于吹扫、加压以及保压等，与制品是有直接接触的

Laad9052a · 发表于 2020-11-23 10:28:00

LanBo 发表于 2020-11-21 13:19
确认啥项目呢？检测各点压缩空气质量吧

现在每月和每季度都会有检测，更换之后，是需要做再验证还是只做各点检测呢？

Laad9052a · 发表于 2020-11-23 10:29:22

战争的年代发表于 2020-11-18 15:53
检测下产气口的压缩空气质量不就可以了吗？

产气口有两个取样点，车间各使用点不需要检测吗？

战争的年代 · 发表于 2020-11-23 11:46:18

Laad9052a 发表于 2020-11-23 10:29
产气口有两个取样点，车间各使用点不需要检测吗？

你后面的管道又没有变化，产气口合格了，后面会不合格吗，这气体都是单向运输的

王爽1234 · 发表于 2020-11-23 17:20:21

战争的年代发表于 2020-11-23 11:46
你后面的管道又没有变化，产气口合格了，后面会不合格吗，这气体都是单向运输的

应该检测油、水、尘埃粒子、微生物，指南上有

[确认&验证] 吸附式干燥机更换干燥剂后需要做哪些确认或检测？


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