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透明质酸凝胶型的敷料(二类)注册资料

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药徒
发表于 2020-11-18 13:55:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,求一份透明质酸凝胶型的敷料的注册资料;产品风险分析报告
产品技术要求
产品检验报告
临床评价资料
产品说明书及标签样稿
与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
生产制造信息
符合性声明等等
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药徒
发表于 2020-11-18 15:02:46 | 显示全部楼层
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同样渴求资料学习,求加,QQ:546925629  详情 回复 发表于 2021-4-11 20:36
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药仙
发表于 2020-11-18 20:34:27 | 显示全部楼层
现在加透明质酸钠的不是已经不作为器械管理了吗

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三类面部填充的应该还算器械,二类保湿用的敷料已经明确不算器械了  详情 回复 发表于 2020-11-19 08:28
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-18 13:55:45 | 显示全部楼层
模版也行,谢谢大家
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药徒
发表于 2020-11-18 14:22:06 | 显示全部楼层
标记一下 我也需要..
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药徒
发表于 2020-11-18 14:29:24 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-18 15:10:29 | 显示全部楼层
考尼奈霸 发表于 2020-11-18 15:02
加个好友呗,我有一整套资料

微信:llllfglwo      
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药徒
发表于 2020-11-18 20:37:29 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-19 08:28:42 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-11-18 20:34
现在加透明质酸钠的不是已经不作为器械管理了吗

三类面部填充的应该还算器械,二类保湿用的敷料已经明确不算器械了

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恩恩嗯  详情 回复 发表于 2020-11-19 08:47
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药仙
发表于 2020-11-19 08:47:47 | 显示全部楼层
汤小宝贝 发表于 2020-11-19 08:28
三类面部填充的应该还算器械,二类保湿用的敷料已经明确不算器械了

恩恩嗯
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药徒
发表于 2020-11-19 10:28:01 | 显示全部楼层

做三类,不算药品仍然是器械。若做二类,算药品就不能添加?我还是没搞明白。
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药徒
发表于 2020-11-19 10:41:14 | 显示全部楼层
没有几千块,没有人理你
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药徒
发表于 2020-11-19 10:46:45 | 显示全部楼层
明码标价,童叟无欺。请问预算多少?
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发表于 2020-11-19 14:12:29 | 显示全部楼层
这个不作为器械注册了。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-24 10:40:55 | 显示全部楼层
ch55839514 发表于 2020-11-19 14:12
这个不作为器械注册了。

那个文件指出呢?你可以帮我找找吗?
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发表于 2020-11-25 10:29:00 | 显示全部楼层
G姐 发表于 2020-11-24 10:40
那个文件指出呢?你可以帮我找找吗?

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/20200327160800941.html
第6项,不作为医疗器械管理的产品
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发表于 2021-4-11 20:36:09 | 显示全部楼层
考尼奈霸 发表于 2020-11-18 15:02
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同样渴求资料学习,求加,QQ:546925629
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药徒
发表于 2021-10-25 11:59:12 来自手机 | 显示全部楼层
同求资料。谢谢分享
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药徒
发表于 2021-10-25 12:00:00 来自手机 | 显示全部楼层
考尼奈霸 发表于 2020-11-18 15:02
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同求资料1374689281
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药徒
发表于 2021-10-25 13:59:58 来自手机 | 显示全部楼层
考尼奈霸 发表于 2020-11-18 15:02
加个好友呗,我有一整套资料

同求资料,加好友呀qq1374689281
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