洁净区互锁的时间

longsaotom · 发表于 2020-11-18 11:23:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，大家好，洁净区互锁的门，互锁的时间是依据什么制定的？我们设置的时间是10S，是否合理？

117342780 · 发表于 2020-11-18 11:38:48

这个好像没有法规或指南给出一个具体的范围，互锁主要是防止两侧的门同时开启，开门后关门，气流稳定一下就可以了，10秒应该没问题。

无云007 · 发表于 2020-11-18 11:39:18

我了解的没有什么依据，其实互锁的目的是防止对开，没有互锁，人员遵守规则也是可以达到要求的，至于设置时间这个根据实际使用方便来定就可以。

weade-allen · 发表于 2020-11-18 11:48:28

据说要17秒能减少开门对于洁净室的影响。

rulai · 发表于 2020-11-18 12:59:50

指南上没有看到过相应的互锁时间要求，如果需要确定时间的话，还是要通过验证来确定，不能拍脑袋来决定。

徐占鳌 · 发表于 2020-11-18 13:35:33

一般认为不是缓冲间的话，互锁只是不要两个门同时打开就行，没有时间限制的，如果是缓冲间，就要有自净时间要求了。

LanBo · 发表于 2020-11-18 13:36:30

rulai 发表于 2020-11-18 12:59
指南上没有看到过相应的互锁时间要求，如果需要确定时间的话，还是要通过验证来确定，不能拍脑袋来决定。

怎么验证？

rulai · 发表于 2020-11-18 13:44:09

LanBo 发表于 2020-11-18 13:36
怎么验证？

先测一下洁净区平衡后的高级别房间尘埃粒子数，然后开门人员进入、关门，开始记录时间，同时每隔1分钟测一下该房间的尘埃粒子数，当尘埃粒子数恢复到最初的水平时，所需的时间就是互锁等待时间。

山顶洞人 · 发表于 2020-11-18 13:57:26

rulai 发表于 2020-11-18 13:44
先测一下洁净区平衡后的高级别房间尘埃粒子数，然后开门人员进入、关门，开始记录时间，同时每隔1分钟测 ...

简单来说，就是自净时间验证，参考GMP实施指南吧

无帆船 · 发表于 2020-11-18 13:59:33

山顶洞人发表于 2020-11-18 13:57
简单来说，就是自净时间验证，参考GMP实施指南吧

如果是无菌车间估计要验证，D级应该没有那么严吧

椒陵小小兵 · 发表于 2020-11-18 14:03:43

rulai 发表于 2020-11-18 12:59
指南上没有看到过相应的互锁时间要求，如果需要确定时间的话，还是要通过验证来确定，不能拍脑袋来决定。

怎么验证？考察什么呢？

果然12 · 发表于 2020-11-18 14:18:24

洁净室要收规范

fruutuun · 发表于 2020-11-19 08:31:58

如果人流可以，如果是物流呢？

昨夜星辰123 · 发表于 2020-11-19 13:34:39

时间没有要求，就是要防止两个窗户同时打开

jc0920 · 发表于 2021-7-25 07:51:41

山顶洞人发表于 2020-11-18 13:57
简单来说，就是自净时间验证，参考GMP实施指南吧

我感觉……是不是按照自净时间考虑，时间就会长了？而不是用秒来计时了，可能需要几分钟了，那这个互锁是不是就是强制自净了？

jc0920 · 发表于 2021-7-25 07:52:32

rulai 发表于 2020-11-18 13:44
先测一下洁净区平衡后的高级别房间尘埃粒子数，然后开门人员进入、关门，开始记录时间，同时每隔1分钟测 ...

那要按照这个来说，可能更衣就需要十几分钟在更衣室等着了。

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-25 08:46:05

我公司设置的时间还是2s呢，我之前的公司是5s，这个不能说明什么

山顶洞人 · 发表于 2021-7-27 14:34:51

jc0920 发表于 2021-7-25 07:51
我感觉……是不是按照自净时间考虑，时间就会长了？而不是用秒来计时了，可能需要几分钟了，那这个互锁是 ...

否则呢？

绿色天涯199 · 发表于 2021-7-27 15:34:08

互锁只是防止两个同时打开，没时间要求。物料进入洁净区有自净消毒时间，那个也不是互锁时间。

stephen · 发表于 2023-8-30 21:19:40

延时互锁合理时间

[吐槽及其他] 洁净区互锁的时间