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[质量保证QA] 铝塑药板进活虫,怎么进去的?

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药徒
发表于 2020-11-12 06:45:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LanBo 于 2020-11-12 08:15 编辑

昨天看到蒲公英在公众号上发的文章,特意过来发个帖子大家讨论!如有不同意见,欢迎大家评论区留言。不知道该挂哪个板块,就质量吧,反正所有的事没有QA不能参与的
首先讨论一下虫子是怎么进去的:1.是中间产品在储存过程中引入的,导致在泡罩过程进去。2.设备上掉下去的。在吹泡到热封这段过程,还有较长的距离,设备在生产检查前没有检查到位,而且泡罩机生产过程中震动还是比较大的。3.包材自带的。PVC板在下面走,铝箔在上面走(我见过的是这样的),粘在铝箔上掉到泡眼里面了。4.热封温度不符合规定。热封温度不符合规定会导致密封不严,在成品储存过程中进去了。5.不知道他们设备是怎么放的,是不是直接放在高效头下面,也有可能是高效头里面掉进去的!(可能性较小,但不是没有可能)!※另外不知道他们生产阿莫西林胶囊的车间在几楼,如果在一楼,而且灭虫措施没做好的话,车间是更加有可能有虫子的,不在一楼相对较好
分析一下1,那就是从料斗直接进去,经过毛刷进入泡眼的。4,看原文图片是没有破损痕迹的,密封也好的,但是肉眼检查好的不代表真的没有缝隙。而且温度高也不一定能杀死,灭菌都还有相对冷点呢5,肯定很多人说绝不可能,我就打个比方,是不是练了金钟罩,铁布衫就不会死了?万一就巧合找到命门呢?再分析一下大概率不能是消费者碰瓷的原因1.肉眼可视药板完好,2.药品都有追溯码可以追溯,消费者不太可能假冒,如果假冒就涉嫌生产假药,涉嫌诈骗,诋毁诽谤,3.再怀疑消费者碰瓷时,先问问自己,清场卫生做好了吗?开工前卫生检查了吗?中间产品储存是否符合要求?有没有过存储期限?生产过程是否随意改变参数?车间环境是否符合要求?最后再说一下,国内部分企业的D级真的跟一般生产区没啥区别,甚至跟厂房外没啥区别,国外公司没去过不评论!
最后再说一句:RH,等着飞检吧,省局查完市局查

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药徒
发表于 2020-11-12 08:54:40 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2020-11-12 07:58
还有可能是胶囊带进去的,原来藏在胶囊壳里现在出来了

我是觉得胶囊壳上带了虫卵,然后胶囊铝塑密封性不好,透气了,虫子活了
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药徒
发表于 2020-11-12 08:32:17 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2020-11-12 08:19
原因很难找,有很多风险点,我们以前在A级区出现了虫子,找不出来它是从哪里进来的

确实很难分析,以前在A级区也出现过蚂蚁

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唯一的办法就是把蚂蚁吊起来,严刑逼供,问他怎么进来的  详情 回复 发表于 2020-11-12 08:53
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药生
发表于 2020-11-12 08:58:31 | 显示全部楼层
B级出现过活蜘蛛的飘过,我们对蜘蛛进行了严刑拷打,奈何蜘蛛体力不支死掉了,从此,此事变成了无头冤案!!!
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药徒
发表于 2020-11-13 08:52:10 | 显示全部楼层
我倒是更倾向于在生产的某个阶段或者原辅包材引入了虫卵,然后出厂一段时间内虫卵长大了,要是再晚一点发现,搞不好直接能在泡罩内发现一个虫茧甚至蝴蝶呢。
毕竟铝塑板在装盒前一般有人工拣选或者设备挑选的,要是包装前就是成虫了,那这个得都粗心才能流入市场去。另外虫生长所需要的氧气我也不太清楚,泡罩那点空间对小虫子而言,应该足够了吧。更有可能热封本来就不严呢?
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药徒
发表于 2020-11-12 13:37:09 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2020-11-12 11:15
先写一份关于吊蚂蚁用的绳子材质选择的可行性报告。

你不会建议做绳子材质与蚂蚁相容性研究吧!

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这个可以  详情 回复 发表于 2020-11-12 17:30
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药徒
发表于 2020-11-12 16:04:43 | 显示全部楼层
活物都不见怪,你们见过 有卷毛吗????
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药生
发表于 2020-11-12 08:53:33 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2020-11-12 08:32
确实很难分析,以前在A级区也出现过蚂蚁

唯一的办法就是把蚂蚁吊起来,严刑逼供,问他怎么进来的

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停工比较好找 投放点诱饵 隔几个小时去看 哪里有蚂蚁大长队吧  详情 回复 发表于 2020-11-12 16:16
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药生
发表于 2020-11-12 14:31:51 | 显示全部楼层
   该药企很多品种是委托生产的,这药不是他本身厂家生产的,只是派驻代表;质量控制该药企可能也把控不到具体这个虫子是怎么来的,你问他,他也无法说清楚虫子怎么来的?(以前在接过他们委托的公司呆过)
   铝塑泡罩的生产周期是比较长的,一批产品,有时候是需要一周左右才能包装完,而该企业的委托量是比较大的,我猜可能连续一直不停,但是24小时倒夜班生产,这个就很多时候不现实的。铝塑泡罩的特性就是断断续续生产。
  假设,今天开机生产,然后到了下班,停机,清理完药品,中间品装袋转存。第二天早上再继续开机。在这个过程中已经压制好的泡罩空间会不会有虫子掉进去?然后早上的时候带着胶囊一起压制好?有没有可能,答案是有,但是几率真的非常低的,因为做过铝塑泡罩的基本都知道,生产结束前,准备关机的时候,会先停止放胶囊,然后把剩下的摆整齐,便于最后切断。
    因为最后生产的这步操作,到了第二天早上,不管有没有存在的空泡塑料PVC,到了早上都会被拉过去,拉到最后切刀加热的位置,这个时候是不会放胶囊的,切出来的空泡都是报废处理,也不可能说放一个晚上,掉进了虫子,第二天早上直接放胶囊,然后压到一起的。晚上停机掉进去的虫子,然后早上开工被带进去的几率是很低的。
   换PVC卷同样,前后都会被放弃,因为温度没上来,压不了泡,压的泡都放不进去胶囊。跟着PVC卷一起带进去的[b]几率也很低。
  那虫子进去怎么来的?生产运行的时候,PVC板,热压冲出空泡,到放胶囊这一段可以看成是隔绝的,虫子跟着PVC进去泡罩生产区没用,泡罩冲压确实是高温,所以该药企觉得很难接受,(但我觉得虫子确实可能是跟着PVC卷进去的生产区,清包的时候带进去的可能较高,一般PVC卷是单独的缓冲间传送,用之前是在外围区域,胶囊、原料传递一般不和泡罩区域交集)。
   分配好胶囊,到和铝箔覆盖热封,这个中间有一段距离,一般是40-60cm不等,为了人工检查缺胶囊,检查异物,人工放胶囊准备的,只有在这个时候,虫子才有机会进去,且活到最后。那么根据视频、图片,我们可以看的出来,这个虫子没有翅膀的,也不是掉了翅膀的飞蚁,只是普通的毛毛虫,泡罩机台面通常要求离地一米,这个虫子进入靠自己那真的太难了。
  胶囊分配的时候是有刷子在一直扫的,如果有虫子跟着胶囊进去,被刷子扫死的几率也比较高。而且一般存放胶囊的是聚乙烯袋,排气后捆扎带扎好口的,内外双层袋,被带入的可能性极低。
  回到问题,虫子是怎么进去的?
  进行假设,工人A,刚刚去缓冲间搬了几卷PVC卷,放到泡罩间,期间,外界的PVC卷上的虫子,沾到了他的衣服袖口上,他没有检查,也没有发现,然后他停机更换了PVC卷,(更大的可能是没有换而是直接坐到了检查胶囊的位置),然后去坐到了检查胶囊空泡的那处,人工进行放胶囊,期间,虫子从衣服上掉进去了。并且幸运的躲过了后面的热封,一起被封进去,因为生产量大,销量好,很快躲过了检查,且很快出厂到了药店,被销售。然后画面就是我们看到的视频了。
  引以为戒,要防微杜渐,防范虫子确实很难,真的很难,因为不管在那个地方你都有可能发现惊喜,但人员教育,必要的外包抽查监督,这些工作还是需要进一步做好完善和防范的。
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药徒
发表于 2020-11-12 11:15:49 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2020-11-12 09:38
我在D级车间(器械)见过一只很大的小强,有可能是专程过来睡觉的

再大也没有壁虎大,最高纪录一天抓三只。
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药生
发表于 2020-11-12 08:19:28 | 显示全部楼层
原因很难找,有很多风险点,我们以前在A级区出现了虫子,找不出来它是从哪里进来的
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大师
发表于 2020-11-12 07:58:17 | 显示全部楼层
还有可能是胶囊带进去的,原来藏在胶囊壳里现在出来了

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我是觉得胶囊壳上带了虫卵,然后胶囊铝塑密封性不好,透气了,虫子活了  详情 回复 发表于 2020-11-12 08:54
这个可能性比较大  发表于 2020-11-12 08:33
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药仙
发表于 2020-11-12 08:00:56 | 显示全部楼层
先弄清虫子是怎么出现在房间吧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-12 08:12:46 来自手机 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2020-11-12 08:00
先弄清虫子是怎么出现在房间吧

这个真的不好搞明白,我们也出现过这种问题,查不出原因。后来请专业杀虫公司在公司建筑物外围消杀解决的
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药徒
发表于 2020-11-12 09:04:20 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2020-11-12 08:32
确实很难分析,以前在A级区也出现过蚂蚁

哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
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药徒
发表于 2020-11-12 09:07:48 | 显示全部楼层
我们的车间出现活的小飞虫,集结全部力量查找来源,至今无果,哎!

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防虫防鼠也是一个专业的工作,没有专业人才或专业公司的介入,很难做好。 举个例子,对于虫子的鉴别和习性,厂区外围的分析,粘虫板的选择等,都是需要学问的。  详情 回复 发表于 2020-11-12 10:05
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药士
发表于 2020-11-12 09:35:38 | 显示全部楼层
上次的大输液蚂蚁事件还没搞清楚吧
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药徒
发表于 2020-11-12 09:35:51 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2020-11-12 08:53
唯一的办法就是把蚂蚁吊起来,严刑逼供,问他怎么进来的

那么该用什么材质的绳子吊它呢

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先写一份关于吊蚂蚁用的绳子材质选择的可行性报告。  详情 回复 发表于 2020-11-12 11:15
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药徒
发表于 2020-11-12 09:38:46 | 显示全部楼层
我在D级车间(器械)见过一只很大的小强,有可能是专程过来睡觉的

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再大也没有壁虎大,最高纪录一天抓三只。  详情 回复 发表于 2020-11-12 11:15
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药徒
发表于 2020-11-12 10:05:57 | 显示全部楼层
hujuanzk 发表于 2020-11-12 09:07
我们的车间出现活的小飞虫,集结全部力量查找来源,至今无果,哎!

防虫防鼠也是一个专业的工作,没有专业人才或专业公司的介入,很难做好。
举个例子,对于虫子的鉴别和习性,厂区外围的分析,粘虫板的选择等,都是需要专业知识的。
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药徒
发表于 2020-11-12 11:15:15 | 显示全部楼层
小糊涂虫9999 发表于 2020-11-12 09:35
那么该用什么材质的绳子吊它呢

先写一份关于吊蚂蚁用的绳子材质选择的可行性报告。
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药徒
发表于 2020-11-12 11:15:54 | 显示全部楼层
上工厂一查便知,虫害管理有没有做好。。
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药徒
发表于 2020-11-12 12:40:08 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2020-11-12 08:53
唯一的办法就是把蚂蚁吊起来,严刑逼供,问他怎么进来的

太有才了 你是怎么开的脑洞
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