关于变更和延续

燕儿1234567

请教：
    1. 如果医疗器械注册变更还未完成，就到了该延续的时候，那是否可以直接提交延续申请？还是必须要注册变更完成后才能提交延续？谢谢！
    2. 如果延续还未完成，是否可以进行注册变更呢？

野风吹北

1、到了该延续的时候，你必须六个月前提交延续资料。不管变更是否完成。
2、你要变更可以跟延续一起提交，不能延续未完成而又今天注册变更。

燕儿1234567

野风吹北 发表于 2020-11-10 09:18
1、到了该延续的时候，你必须六个月前提交延续资料。不管变更是否完成。
2、你要变更可以跟延续一起提交， ...

谢谢回复，我是担心变更未完成的时候不能提交延续申请。如果是这样我就必须先延续再变更。

qh~sh159466qp

延续是不能耽误的吧，变更和延续一起了

燕儿1234567

qh~sh159466qp 发表于 2020-11-10 09:24
延续是不能耽误的吧，变更和延续一起了

延续和变更是不能同时申请的吧?

xhw520lzz

野风吹北 发表于 2020-11-10 09:18
1、到了该延续的时候，你必须六个月前提交延续资料。不管变更是否完成。
2、你要变更可以跟延续一起提交， ...

我公司是10月份走变更申请，11月份延续注册。

xhw520lzz

燕儿1234567 发表于 2020-11-10 09:21
谢谢回复，我是担心变更未完成的时候不能提交延续申请。如果是这样我就必须先延续再变更。

可以的。赶紧申请延续注册吧，要不到时候变更不批，延续注册又不申请，批件就没有了。

燕儿1234567

xhw520lzz 发表于 2020-11-10 09:38
我公司是10月份走变更申请，11月份延续注册。

我问了监管局，不能同时申请，只能先延续完再变更，或者先变更完再延续

xhw520lzz

燕儿1234567 发表于 2020-11-10 17:04
我问了监管局，不能同时申请，只能先延续完再变更，或者先变更完再延续

是广东省的吗？

yuanjie

二类的在系统里一个证书只能申请一个流程，所以还是先延续比较好。

xhw520lzz

yuanjie 发表于 2020-11-11 08:26
二类的在系统里一个证书只能申请一个流程，所以还是先延续比较好。

我两个都申请了。

安秩宁

1. 如果医疗器械注册变更还未完成，就到了该延续的时候，那是否可以直接提交延续申请？还是必须要注册变更完成后才能提交延续？谢谢！
到了该延续，提前6个月准备，准备好了不管变更是否完成先递交。
2. 如果延续还未完成，是否可以进行注册变更呢？
两者不冲突，可以。
备注：如果两者同时进行的话，药监局可能会合并进行，所以你只要按照正常流程操作就好了

feer_yang

变更和延续比，肯定是延续更为重要，不管怎样，延续是不能耽误的。如果同时办的话，要是因为变更的问题超过期限那就得不偿失了。可以分两次都提交上去，应该会以延续优先处理

凉风

首先延续不可耽误，看当地局，延续和变更是否可同时，不能那就先做延续，延续比较快

interdlc

安秩宁 发表于 2020-11-11 09:20
1. 如果医疗器械注册变更还未完成，就到了该延续的时候，那是否可以直接提交延续申请？还是必须要注册变更 ...

您好，我们产品在申请变更注册遇到点问题，能到加VX咨询一下：13537573639

清木阳

建议你先延续，后变更，免得后面还搞一次

yuanjie

xhw520lzz 发表于 2020-11-11 08:46
我两个都申请了。

你们是哪个省的啊？这么好！

xhw520lzz

yuanjie 发表于 2020-11-17 11:49
你们是哪个省的啊？这么好！

广东省。        

lindalindaw2100

山东可以同时申请