求助关于2020版药典质量标准更新

sangtao · 发表于 2020-11-9 16:00:53

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2020版药典实施后，我们需要更新质量标准，因为我们的阿胶品种涉及到补充检验方法。补充检验方法当时发布时写的是2010版的药典，我们在做标准的时候用不用把补充检验方法里面涉及到的2010版药典改成2020版标准。

lhd000000 · 发表于 2020-11-9 16:23:55

2020年版是不是就是这项了

慕名 · 发表于 2020-11-9 16:27:52

按照现行版更新标准，如果补充的检验方法最新的还是2010，可以沿用，反之则更新为最新版的。

yangman5 · 发表于 2020-11-9 16:33:00

对比一下2010与2020的版本差异，话说阿胶是个好东西

励冰雪 · 发表于 2020-11-10 06:28:20

sangtao · 发表于 2020-11-10 09:08:03

lhd000000 发表于 2020-11-9 16:23
2020年版是不是就是这项了

不是，这是加的含量，那个补充检验算鉴别

sangtao · 发表于 2020-11-10 09:11:17

李世雷发表于 2020-11-9 16:27
按照现行版更新标准，如果补充的检验方法最新的还是2010，可以沿用，反之则更新为最新版的。

您的意思是补充检验方法没有更新，里面写的还是2010的标准，那质量标准里面的还沿用2010版

慕名 · 发表于 2020-11-10 09:39:51

sangtao 发表于 2020-11-10 09:11
您的意思是补充检验方法没有更新，里面写的还是2010的标准，那质量标准里面的还沿用2010版

应该是的，没有更新，2010版不就是最新的吗？个人的见解

sangtao · 发表于 2020-11-10 09:49:12

李世雷发表于 2020-11-10 09:39
应该是的，没有更新，2010版不就是最新的吗？个人的见解

但是他涉及到的是药典通则里面的质谱法和液相法

慕名 · 发表于 2020-11-10 09:58:33

sangtao 发表于 2020-11-10 09:49
但是他涉及到的是药典通则里面的质谱法和液相法

那这不还是更新了吗，你的方法里明确的引用了药典中的方法，需要跟随药典方法的更新而更新。药典里的方法不单单只是适用于药典中的品种，具体内容可以借鉴5楼发的内容。

剑舞飞星 · 发表于 2020-11-10 10:12:24

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清啊丶丶丶 · 发表于 2020-11-11 18:00:42

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