10月法规汇总

星火.

时间节点：2020年09月24日-2020年10月26日。

一、中国国家药品监督管理局-NMPA

1、国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）

· 发布时间：2020年09月27日

· 链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200928164311143.html

2、 国家国家药监局综合司关于开展2020年“全国安全用药月”活动的通知 (药监综〔2020〕92号)

· 发布时间：2020年09月28日

·  链接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20200928104248128.html

3、国家药监局关于发布药品委托生产质量协议指南（2020年版）的公告（2020年 第107号）

· 发布时间：2020年10月09日

· 链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201009174033199.html

4、国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）

· 发布时间：2020年10月13日

· 链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201013155906186.html

5、国家药监局综合司公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》意见

· 发布时间：2020年10月13日

· 链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20201013104036103.html

5、国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第35号）

· 发布时间：2020年10月23日

· 链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201023153016123.html

二、中国国家药品监督管理局药品审评中心-CDE

1、国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2020年第34号）

· 发布时间：2020年10月22日

· 链接：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=80953eec00714f56

三、中国国家药品监督管理局食品药品审核查验中心-CFDI

1、药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2020年第13号）

· 发布时间：2020年09月27日

· 链接：https://www.cfdi.org.cn/resource/news/12674.html

2、药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2020年第14号）

· 发布时间：2020年09月30日

链接：https://www.cfdi.org.cn/resource/news/12682.html

3、药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2020年第15号）

· 发布时间：2020年10月23日

· 链接：https://www.cfdi.org.cn/resource/news/12731.html

4、药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2020年第16号）

· 发布时间：2020年10月23日

· 链接：https://www.cfdi.org.cn/resource/news/12730.html

四、中国食品药品检定研究院-NIFDC

1、国家药品标准物质供应新情况（2020年第十期）

· 发布时间：2020年09月27日

· 链接：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/twowebsite/twobzwz/twobzwztzgg/202009271101341065.html

五、中国国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)-CDR（ADR）

1、药物警戒快讯  第9期（总第209期）

· 发布时间：2020年09月26日

· 链接：

http://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/aqjs_1/drug_aqjs_jjkx/202009/t20200926_47849.html

2、药物警戒快讯  第10期（总第210期）

· 发布时间：2020年10月19日

· 链接：

http://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/aqjs_1/drug_aqjs_jjkx/202010/t20201019_47898.html

六、国家药典委员会

1、关于2020年版《中国药典》勘误的通知

· 发布时间：2020年09月30日

· 链接：https://www.chp.org.cn/gjydw/2020tzgg/15507.jhtml

2、关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见

· 发布时间：2020年09月30日

· 链接：https://www.chp.org.cn/gjydw/2020wtfk/15506.jhtml

七、天津市市场监督管理委员会

1、天津市药品监督管理局关于开展全市药品安全“利剑行动”的通知

· 发布时间：2020年10月11日

· 链接：

http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/zwgk/zfgz/zcwj/gzwj/202010/t20201011_3948903.html

大呆子

这个蛮好的

星火.

大呆子 发表于 2020-11-3 13:22
这个蛮好的

持续关注。以后每月的月底或者月初，我都会发的。

大呆子

星火. 发表于 2020-11-3 13:28
持续关注。以后每月的月底或者月初，我都会发的。

可以把链接汇集到一起

星火.

大呆子 发表于 2020-11-3 13:29
可以把链接汇集到一起

汇集到一起？没懂

大呆子

没事，你下次发，我帮你处理

星火.

大呆子 发表于 2020-11-3 13:30
没事，你下次发，我帮你处理

q093011这是我微信，如果方便的话，你加我微信，吧刚才说的链接汇集给我说下

爱吃锦鲤型

这个不错，十分有用，希望以后月月都有

星火.

爱吃锦鲤型 发表于 2020-11-3 13:43
这个不错，十分有用，希望以后月月都有

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zxxpt

谢谢楼主提供

大海

持续关注关注

wenpli96

这个不错，十分有用

lanslot

干这一行，哪天不学习了，就离被淘汰很近了

管小军

汇总非常的好

syhorchid

关注一下

沈飞1

谢谢楼主分享

wgx1979

谢谢楼主提供

她说她不爱周杰

赞一个，谢谢楼主

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海哥带你学

这个必需得点个赞了  厉害，佩服

sunliwei528

非常感谢无私分享