蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1610|回复: 4
收起左侧

[验证管理] 回收溶剂套用批次的验证

[复制链接]
药徒
发表于 2020-10-31 10:10:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
比如说我回收溶剂套用规定80批报废,那么在这80批生产过程中我是规定一个套用的百分比范围每批套用,还是我每批回收多少下批生产就套用多少
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-31 10:26:05 | 显示全部楼层
一般这个是需要经过研究并且规定好的。
对于回收溶媒的使用,应至少规定其允许混合的最大比例,超出这个比例之后不可以再用,或者需重新进行评估。所以你规定好之后,按照这个比例执行即可。
具体法规方面的要求请参照GMP。
个人建议,仅供参考。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-31 14:20:34 | 显示全部楼层
回收溶剂的套用好像是一个普遍存在的现象
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-31 18:05:12 | 显示全部楼层
制定回收溶剂标准,套用比例,收集生产数据考察产品质量,最后决定套用次数
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-10-31 20:08:01 | 显示全部楼层
无论如何,这个实践是基于良好的回收工艺,如果纯度足够,那么其他都好解决。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 22:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表