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[申报注册] 保健品功效开发

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药徒
发表于 2020-10-28 10:52:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,现在已有的中药保健品功效其实很综合,以灵芝类产品为例,功效不仅仅有提高免疫力,根据文献显示可能还会对控制血糖、血脂、改善睡眠等有效。现在一个保健品只能写一个功效,那么如果想开发第二个功效,是否可以同样的产品换个名字,写上另外一个功效呢(当然基础是经过试验确认有效的)?

我感觉选择提高免疫力这个功效其实范围很大,没有针对性,说的粗糙一点儿就是几乎任何人(婴幼儿青少年不能吃),有没有病都可以吃。
虽然受众面大,但针对性不强,在销售方面不如辅助降血糖等具有明确功效的产品具备说服力。
当然,我认为一个好产品要具备科技和销售双重属性,企业毕竟也是要挣钱的
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药徒
发表于 2020-10-28 14:25:02 | 显示全部楼层
2个功效也可以吧?或者你想报其他功能,可以再做一款产品
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-29 08:59:27 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2020-10-28 14:25
2个功效也可以吧?或者你想报其他功能,可以再做一款产品

《保健食品注册管理办法(试行)》第五条写的一个产品只能申报一个功能。
在做一款比如东西还是原来的东西,把剂型变一下能不能算新产品申请新的功能呢?
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药徒
发表于 2020-10-29 09:15:42 | 显示全部楼层
potatohb 发表于 2020-10-29 08:59
《保健食品注册管理办法(试行)》第五条写的一个产品只能申报一个功能。
在做一款比如东西还是原来的东 ...

QQ截图20201029090900.png 2016年开始实施备案与注册双轨制了,详情参考附件。另,一般情况一个产品只有一个剂型吧,因为在申报资料中要考虑剂型的选择。 保健食品注册与备案管理办法.rar (32 KB, 下载次数: 8)
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-29 16:41:53 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2020-10-29 09:15
2016年开始实施备案与注册双轨制了,详情参考附件。另,一般情况一个产品只有一个剂型吧,因为在申报资料 ...

好的,多谢 多谢。今天问了一下代注册机构,说自2016年以后战绩为0,就在没有成功注册过保健品了。没想到现在监管这么严格,注册个保健品真是不容易啊。
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药徒
发表于 2020-10-30 08:57:44 | 显示全部楼层
potatohb 发表于 2020-10-29 16:41
好的,多谢 多谢。今天问了一下代注册机构,说自2016年以后战绩为0,就在没有成功注册过保健品了。没想到 ...

我觉得严一点是好事
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