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[其他] 澳大利亚医疗器械法规

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药徒
发表于 2020-10-26 17:04:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Therapeutic Goods Act 1989 和 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 都在2020年进行了更新,以下是英文原文。
总体没有太大变化,其中医疗器械的分类规则clause 3.4 (4A)增加了一项surgical mesh。

Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002, 2020版.pdf

3.04 MB, 下载次数: 91

Therapeutic Goods Act 1989 2020版.pdf

4.11 MB, 下载次数: 71

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药徒
发表于 2020-10-27 07:24:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

感谢分享学习
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药徒
发表于 2020-11-17 10:40:33 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!1
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药徒
发表于 2020-12-10 17:13:05 | 显示全部楼层
太感谢了,正需要,谢谢分享
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药徒
发表于 2021-5-18 09:50:50 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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药徒
发表于 2021-9-7 08:30:33 | 显示全部楼层
请问澳大利亚注册一定需要在澳大利亚有代理吗?如果澳大利亚没有代理或者办事处,这个要如何注册呢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-7 13:20:04 | 显示全部楼层
飞人小翼 发表于 2021-9-7 08:30
请问澳大利亚注册一定需要在澳大利亚有代理吗?如果澳大利亚没有代理或者办事处,这个要如何注册呢

要有澳代的,可以指定经销商代理或者指定第三方机构代理。
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发表于 2022-5-1 20:40:49 | 显示全部楼层
学习了 谢谢
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药徒
发表于 2022-5-1 21:12:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药神
发表于 2022-8-2 21:55:29 | 显示全部楼层
不错,学习了
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发表于 2023-5-15 15:58:09 | 显示全部楼层
感谢楼主分享~
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发表于 2023-5-30 15:38:50 | 显示全部楼层
非常感谢,已下载学习中
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