求问各位一个小问题，拜谢

mhsa10 · 发表于 2020-10-24 15:44:17

LanBo 发表于 2020-10-24 08:49
药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的原话如下：
对于制剂企业，通常要求合格标签贴于每一个包装容器 ...

学习了

峰行天下 · 发表于 2020-10-26 14:57:01

没有，库房人员对物料进行核对后请验，通知QA取样员取样，QA取样过程中检查物料包装及报告单与信息情况，检验合格后，QA根据合格报告单，打印出合格证，物料量少的每个包装都贴，QA贴，物料量多的，可以不用贴，放置物料台账或报告单醒目的位置，有库房人员管理，每次车间或其他部门领用时，库房人员发放时，发放多少件物料，同时也发放多少张合格证给车间即可，由车间人员进行粘贴。

超人1 · 发表于 2020-10-28 09:14:42

尽量每一件都贴，要是数量特别大繁荣话，每一拖围起来总的贴一个

椒陵小小兵 · 发表于 2020-10-28 11:40:08

有的企业贴，有的也不贴，没明确说法

老K · 发表于 2020-10-28 14:58:41

LanBo 发表于 2020-10-24 08:49
1、药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的原话如下：
对于制剂企业，通常要求合格标签贴于每一个包装 ...

这段话一说出来，这小味嘚~就上去了

gaoyuanlai · 发表于 2020-10-28 15:54:36

每件帖，QA帖，无异议。执行吧~~~哈哈。

骄阳似我 · 发表于 2020-10-28 17:45:06

应该是质量来贴，通常贴到最小包装

陌上孤尘1 · 发表于 2020-10-29 09:00:48

看回复都是说每件贴，贴是为了防止混淆，难道只有贴了一个标贴才能防止混淆吗？大宗物料，多的有几百袋，一件一件的从堆垛中放出来贴，意义何在呢？采用状态标识、货物卡、隔离或分隔设施等不是一样能够起到防止混淆的目的吗，再说了，QC取样检验合格了，理论上代表这一批次物料合格，但也不能代表每件都合格吧，还是需要后续使用过程中的鉴别、开封后的确认等一系列工作，才能最大限度的避免异常物料的使用

果然12 · 发表于 2020-10-29 17:26:24

寿县实验看你们的文件是怎么规定的，其次把物料规定出一定的区域，对区域内检测的物料进行放行

yangman5 · 发表于 2020-10-29 17:38:21

LanBo 发表于 2020-10-24 08:49
1、药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的原话如下：
对于制剂企业，通常要求合格标签贴于每一个包装 ...

大神的这个回答有一点点小疑问，如果是在迎接国外检查，譬如PMDA采用托盘绑定粘贴一张的方式可能行不通，这个方式在库房管理可能行，但是如果是发到车间可能就是不足一整托盘，这个我们之前被挑战了，要求每一袋贴合格标签。
随着科技的进步，未来我相信条码扫描可以解决这个问题

yuanzhi780617 · 发表于 2020-10-29 17:39:22

学习了，受教了

fromzjg · 发表于 2020-10-30 08:32:33

老K 发表于 2020-10-28 14:58
这段话一说出来，这小味嘚~就上去了

做菜视频看多了受感染了吧

yddjh · 发表于 2020-10-30 09:44:39

物料、仓库采用人工管理，有很多无解的问题：待验、合格标识怎么贴，贴到什么程度？转移到生产车间去除外包装后后无合格标识怎么管理？待验区是不是要固定单独的区域、合格区是不是要单独固定的区域？物料台账要挂在哪里？等等，这些都是人工管理时无解的问题，每个人有不同的理解。解决的方式只有一个：上WMS系统管理

，除了一张条码，无需其他标识，无需单独待验区合格区，无需纸质物料台账，扫码解决一切问题

蔓越莓小园 · 发表于 2020-10-30 13:25:07

每个最小单位都需要张贴，量比较多，可以打包缠绕膜一起贴一个

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