求问各位一个小问题，拜谢

15366681259

法规有没有规定关于仓库物料检验合格以后张贴合格证问题，是要每一个小件都要张贴合格证嘛？另外是仓库负责贴这个合格证还是质量部负责检验这个物料包材的人来张贴？

botxty

以前一致纠结这个问题，后来不纠结了，每个小件都贴，QA贴

慕名

法规应该没要求这么细，我们是质量部负责取样、检验并出具合格证，与储运部人员一并进行粘贴。

manman415

如果来个400-500公斤原料或者10吨辅料这种也一一贴合格证？？

zk8031

来个千八百件每件都帖根本不现实，要么不贴就认了这条缺陷，要么捆绑货架整体帖，关于谁帖职责的问题法规不管，一般都是QA帖

爱吃锦鲤型

这个圈起来，要贴

吴从武

zk8031 发表于 2020-10-23 15:02
来个千八百件每件都帖根本不现实，要么不贴就认了这条缺陷，要么捆绑货架整体帖，关于谁帖职责的问题法规不 ...

没有贴的话落那一条缺陷呢？

lanslot

贴，每件贴

指染浮华

李世雷 发表于 2020-10-23 14:50
法规应该没要求这么细，我们是质量部负责取样、检验并出具合格证，与储运部人员一并进行粘贴。

一并粘贴这种描述放在SOP里就有点奇怪了，就有点职责不清的感觉，张贴合格证应该是QA的事

补充内容 (2020-10-24 17:33):
那可能要具体到合格证的用途，如果有其它的放行程序，合格证仅代表这瓶检验合格，QA、QC、库管去贴都无不妥，如果合格证还有放行用途，贴上代表这瓶可以放行，最好还是由QA进行。但无论如何，SOP里写一起去做有些...

补充内容 (2020-10-24 17:33):
@LanBo

zk8031

吴从武 发表于 2020-10-23 15:13
没有贴的话落那一条缺陷呢？

没有帖就有混淆差错的风险，随便找一条相近的就能落

慕名

指染浮华 发表于 2020-10-23 15:14
一并粘贴这种描述放在SOP里就有点奇怪了，就有点职责不清的感觉，张贴合格证应该是QA的事

正常是QA的工作，但进中草药和辅料时，物料太多，出具完合格证后，储运部的库管会和QA一起粘贴，要不工作量太大

wgx1979

每件都贴没毛病，但是如果来料件数过大，这个工作量很大，而且意义不大。如果数量很大不建议每件都贴

你好开学

每一件都贴

吴从武

zk8031 发表于 2020-10-23 15:18
没有帖就有混淆差错的风险，随便找一条相近的就能落

没有直接条款就说明贴合格证不是唯一降低混淆差错风险的方法。。

爱学习的小丫头

wgx1979 发表于 2020-10-23 15:23
每件都贴没毛病，但是如果来料件数过大，这个工作量很大，而且意义不大。如果数量很大不建议每件都贴

那如果数量比较打的物料  可否在文件中规定：检验合格后移动至合格区域 ？只这一句检查的老师会认可吗？

Russell-Cao

件数少的，件件粘贴，件数多的可以托盘为组缠绕膜缠绕粘贴一张合格证。

wgx1979

爱学习的小丫头 发表于 2020-10-23 15:52
那如果数量比较打的物料  可否在文件中规定：检验合格后移动至合格区域 ？只这一句检查的老师会认可吗？

问题不大，检查老师也是人，能理解这样的事情

mhsa10

每一件都要贴，当然QA人手少仓库的可以帮忙，最后保证没有漏贴就可以啦

LanBo

1、药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的原话如下：
对于制剂企业，通常要求合格标签贴于每一个包装容器上，对于原料药而言，特别是对一些大宗原料药而言，人厂物料动辄几十吨、几百吨计，一批物料有几千个甚至更多包装容器，在这种情况下，应该关注物料合格状态标识的粘贴和使用是否能有效防止差错和混淆，可以采用其他适当的手段，例如将一托同一批号的物料用缠绕膜固定并与其他物料分隔开，或者采用绑带固定并与其他物料分隔开，或者使用特制的罩子固定并与其他物料分隔开，在此前提下，可以采用一个固定分隔保护好的托盘贴挂一张合格标签的方法。
2、如果“合格证”代表着放行，那应由QA贴；如果“合格证”仅代表着产品质量合格，那由谁贴公司自行决定！

guaika

法规没有规定谁去贴，也不会明确说每一小件都要贴，但似乎说过要有标识什么的类似的话。
以前的仓库和质量也打过这种官司，但是从另一个角度考虑下，这个问题似乎就能解决了。
我们在确定物料规格的时候是不是可以考虑下使用量和包装规格的问题。
每批生产用量上吨的时候，每次进货量几吨十几吨的时候，可能考虑大规格包装就比较好了，还能便宜些，如果还是500g一瓶一包的，一批物料用完之后，剩下数不清的空瓶或者包装，这不仅是自己公司的浪费也是社会资源的浪费。
所以这个供应商选择带来的困扰，按照污染治理的原则，谁制造谁治理，不然没有动力改变现状。