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[生产制造] 辅料还有一周过期,投入生产制粒,有效期又延长了

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发表于 2020-10-17 16:01:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天,学生问了个有趣的问题:辅料快过期了,马上投入生产用,假如药品有效期三年,那辅料从投料那刻开始,有效期又多了三年??
该如何回答?谢谢
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药生
发表于 2020-10-17 16:17:54 | 显示全部楼层
辅料的有效期是作为单一成分的有效期,做成制剂后,这个辅料不存在了,有效期也不存在了。
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药仙
发表于 2020-10-17 19:31:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 歪把子 于 2020-10-17 19:46 编辑

实际上中央储备粮、储备肉是可以食用的,只要没过期。
当然你买回来,放家冰箱冻了半年,或者你包肉馅饺子冻上半年理论上都可以吃。

要是吃的时候不是酸菜馅而且没蘸醋,但是很酸,显然,这个饺子就不要吃了,可能冰箱制冷除了问题;但你不能是是储备肉的问题。


这个回答专业不

@大呆子   记得你被某人挑战过,做过类似回答。学得像不?@大呆子


点评

太专业了  发表于 2020-10-17 19:42
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药士
发表于 2020-10-17 16:42:22 | 显示全部楼层
这类情况不用纠结,在效期内用上就可以了
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药徒
发表于 2020-10-17 16:20:53 | 显示全部楼层
就是这样的啊,何止辅料,原料都是如此,你最后都是要考察制剂的稳定性的。你不能把制剂这个整体,又拆分成个体去看啊。
再说对于原辅料有效期往往也不代表过了这个期限就不合格了。一般稳定的物质效期会很长的,只是国家批准的时候或者你提供的稳定性数据没有支持那么长。
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大师
发表于 2020-10-17 16:29:59 | 显示全部楼层
有辅料有效期可能是2年,但是制剂有效期是三年,这辅料还不能用了?
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药徒
发表于 2020-10-17 18:17:46 来自手机 | 显示全部楼层
这种情况很常见啊,法无禁止即可为,法规没说即将到期的原辅料不可以做成制剂啊。既然做成了制剂那就成为了一个新的东西了,不能再按照原来的单一成分性质去分析了呢。
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大师
发表于 2020-10-19 09:31:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2020-10-19 09:33 编辑

最直接的解释:一种是药用辅料,一种是药品,物品属性都变了,当然有效期也随着改变。
通俗点的解释:水果快要烂了,你将它制备成水果罐头,有效期又长了。你难道还质疑这水果罐头中的水果快烂了?
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药徒
发表于 2020-10-19 10:22:39 | 显示全部楼层
农夫山泉瓶装水效期快到了,那就把它倒回千岛湖吧。
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药徒
发表于 2020-10-19 16:12:56 | 显示全部楼层
没毛病啊,假如辅料库存量大,生产上都是挑近效期的先使用啊,制剂后这个辅料就不存在了啊
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