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楼主: 小聂同学
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[行业反思] 理想中的QA

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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-15 09:07:50 | 显示全部楼层
开不了口等安静 发表于 2020-10-15 08:59
我们公司的现场QA都不参与原料药TLC点板了,直接让车间的工艺员来点板操作,牛逼的很,以前是QA点的,自己Q ...

你所说的那位QA应该是刚来不旧的吧
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药生
发表于 2020-10-15 09:12:56 | 显示全部楼层
我觉得QA不是学了点理论知识就能去发现问题,解决问题的。首先要去车间、QC实验室锻炼个两三年,在实际操作中发现问题,结合学到的法规、标准等有所感悟,再考虑当QA,不然真不够格。非常支持参与生产或检验再选拔当QA。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-15 10:13:57 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2020-10-15 09:12
我觉得QA不是学了点理论知识就能去发现问题,解决问题的。首先要去车间、QC实验室锻炼个两三年,在实际操作 ...

正常应该是这样的,要知道操作流程和法规要求结合起来,再去执行,不能说QA认为怎么做就去改,要有依据再结合实际情况,去调整
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药生
发表于 2020-10-15 11:44:24 | 显示全部楼层
沈军成 发表于 2020-10-14 16:49
我一直嘲讽我们的现场QA是取样QA,大部分的工作就是取样,人少杂事多,公司领导还整天认为你没做啥正事

QA不取样,不测环境,要QA干嘛?

点评

QA为啥要取样,为啥要测环境,QC都干嘛去了?  详情 回复 发表于 2020-10-16 11:06
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发表于 2020-10-15 12:09:33 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2020-10-14 11:15
解决问题并不是解决技术问题,技术问题给QC和生产技术员来解决。
QA解决的是管理体系的问题。

说的有道理,说是负责监督的,也是厉害了。
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药徒
发表于 2020-10-15 13:13:04 | 显示全部楼层
QA说,我管法规和质量体系的,为啥要懂技术
生产说,我做生产的,为啥要懂法规
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药徒
发表于 2020-10-15 16:18:32 | 显示全部楼层
拿着面粉的钱 干着白粉的活  领导给你面粉的钱嫌你不出效益  人家盈利白粉的钱跟你有啥毛关系    外部检查还是那面粉钱的人顶    是领导不重视  进这种企业干嘛  还不如去拉黄包车呢
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药生
发表于 2020-10-15 16:30:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-16 11:06:01 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2020-10-15 11:44
QA不取样,不测环境,要QA干嘛?

QA为啥要取样,为啥要测环境,QC都干嘛去了?
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药生
发表于 2020-10-16 11:37:03 | 显示全部楼层
个个 发表于 2020-10-14 09:21
机智如你,肯定成大器

厉害了兄滴
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药生
发表于 2020-10-16 11:38:15 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2020-10-14 11:15
解决问题并不是解决技术问题,技术问题给QC和生产技术员来解决。
QA解决的是管理体系的问题。

管理体系的问题 指的是 ?
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药徒
发表于 2020-10-16 15:38:18 | 显示全部楼层
QA是质量体系管理者,一个好的体系里标准是由体系中最专业的人定的,专业的人定下标准由操作的人按照标准执行,同时要有一个客观独立的非利益相关方对操作结果和标准进行复核,判断是否可以放行。这个客观独立的角色必须由QA来担任,同时QA也要避免失去客观立场。QA更多的了解技术固然是好,但这是为也便于做判断,让自己不容易被忽悠,但如果QA过多的参与技术决策,甚至方案和执行都是由QA来制定和完成,最后的放行决策也让QA来做,那就是自说自话,又当运动员,又当裁判员,失去了客观立场,不识庐山真面目,就容易滋生风险。

点评

+1  发表于 2021-11-10 09:26
6666666666666666  发表于 2021-7-6 11:17
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-16 17:40:08 | 显示全部楼层
蓝鲸林 发表于 2020-10-16 15:38
QA是质量体系管理者,一个好的体系里标准是由体系中最专业的人定的,专业的人定下标准由操作的人按照标准执 ...

了解,说的没错,事情的实施和判断都是QA去做了,谁还来监督吖,自己去做然后结果又是自己评判,中间又没有人抽查和监督,就算有事也会说没事
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药徒
发表于 2020-10-16 18:50:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-17 08:19:18 | 显示全部楼层
小企业的QA不就是个摆设吗
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-17 09:01:20 | 显示全部楼层

说明你是刚出来工作没多久吧
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药徒
发表于 2020-10-17 09:21:52 | 显示全部楼层
有一点是不需要的,检验是QC的工作,不是QA的工作
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药徒
发表于 2020-10-18 09:15:59 | 显示全部楼层
人工复核的工序越多,QA的职责越难定义。
现有的企业因多方面原因,自动化程度弱,能自动审核也会想办法调整成人工复核,导致复核的工作量巨大,实际上大量的复核都是流于形式,这种时候QA检查的工作量太大了,最终的结果QA也是流于形式,就开始声讨QA的职责到底什么。。。

认为随着自动化程度越来越高,QA的职责会更深入到自动化体系的逻辑设计、产品工艺的风险把控,最终把QA的日常巡逻消灭掉。
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药徒
发表于 2020-10-18 10:01:55 | 显示全部楼层
QA的定位就是质量保证,保证企业体系的合规性运行,供应商、原材料、生产过程、成品等的生产制造关键点需要QA来监督与放行;不合格处理、变更;内审、外审、管理评审.......一系列流程哪里不需要QA?但是企业老板就是认为你没事干,安排你做QC、生产或者其他的事,搞成个四不像的全能QA,所以QA怎么样还是要看老板的质量意识!

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赞同  发表于 2021-3-18 09:07
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药徒
发表于 2020-10-19 08:10:30 | 显示全部楼层
理想很好,但现实残酷,混日子简单,要做好,一个字,难!加油
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