微生物检测实验室可以租用吗

樱空释 · 发表于 2020-10-9 09:04:22

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各位老师好，由于我公司微生物检测实验室改造，需要暂时租用其他公司微生物实验室，租用的实验室也是药厂的，也通过了GMP检查。不知道这一块怎么走程序？哪位老师知道的，帮忙解答一下，谢谢。

wsx · 发表于 2020-10-9 09:58:42

租用和委托检验不一样。租用涉及到关键设施变更，影响大。还是进行委托检验，备案吧。

joshua · 发表于 2020-10-9 09:12:28

委托检验？

wgx1979 · 发表于 2020-10-9 09:16:55

路过，学习学习

yyylggglll · 发表于 2020-10-9 09:51:01

人类的脑袋真太发达了。

冲天狐狸 · 发表于 2020-10-9 10:37:22

委托检验最简单吧

爱吃芒果小仙女 · 发表于 2020-10-9 11:29:19

选择委托检测吧！租用的话需要设计到场地的认证的变更及审核，麻烦！

歪说歪有李 · 发表于 2020-10-9 14:16:44

貌似官方同意药企实验室作为第三方实验室为另外的药企开展检测服务的可能性不大。毕竟不是cnas的检测实验室，虽然符合gmp，只能证明满足本企业的检测需求。不同企业的微生物检测方法可能不同的，这事不好说啊。

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中邦兴业岩大侠 · 发表于 2020-10-9 14:18:22

微生物检测实验室里都能用到哪些设备，有设备清单吗能否共享一下

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山顶洞人 · 发表于 2020-10-9 15:42:05

中邦兴业岩大侠发表于 2020-10-9 14:18
微生物检测实验室里都能用到哪些设备，有设备清单吗能否共享一下

你入我们VIP群，歪把子会告诉你的

山顶洞人 · 发表于 2020-10-9 15:43:04

能有多大的改造，需要多久的时间，就不能搞个检修期顺便把事办了？

樱空释 · 发表于 2020-10-10 15:50:39

山顶洞人发表于 2020-10-9 15:43
能有多大的改造，需要多久的时间，就不能搞个检修期顺便把事办了？

实验室重新规划建设，动作比较大，时间大概在20天左右，生产任务又比较紧张，所以会有样品需要检测。

樱空释 · 发表于 2020-10-10 15:52:15

wsx 发表于 2020-10-9 09:58
租用和委托检验不一样。租用涉及到关键设施变更，影响大。还是进行委托检验，备案吧。

我觉得也是这样，租用会牵扯很多，委托检验合规便捷。

樱空释 · 发表于 2020-10-10 15:53:07

有哪位老师，遇到过类似问题吗，怎么解决的？租用有法规依据吗？

山顶洞人 · 发表于 2020-10-10 18:33:35

樱空释发表于 2020-10-10 15:53
有哪位老师，遇到过类似问题吗，怎么解决的？租用有法规依据吗？

不允许的，别想了。

张奇 · 发表于 2020-10-10 19:06:29

委托检验好一些吧

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张奇 · 发表于 2020-10-10 19:08:56

樱空释发表于 2020-10-10 15:53
有哪位老师，遇到过类似问题吗，怎么解决的？租用有法规依据吗？

好像没有的，租赁也可以，你们的人全部搬过去？检验地址变更可以这么解释吧，租赁合同啥的好像和Gmp没啥关系了提一个中等或者重大变更？要报省局了

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制药工人） · 发表于 2020-10-10 20:15:52

还是走委托检验吧，

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LanBo · 发表于 2020-10-11 14:31:19

委托检验吧，租用，估计人家不放心

苏州瑞琪尔 · 发表于 2020-10-13 13:53:53

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