关于偏差和capa

二甲基亚砜

请问各位前辈，生产过程中出现偏差，然后进行调查确认，给出CAPA。在严格执行CAPA的情况下，但是后续又出现相同或者类似偏差。再考虑CAPA的有效性的情况下，是否需要重新调查偏差，制定CAPA？然后是否需要对偏差进行升级？

来自苹果APP客户端

浮歇

wsx 发表于 2020-10-12 13:13
比如，员工甲今天搬物料时物料袋跌落地面，导致外包装破损，内包装完整；5天后又出现这种情况，如何破

分析原因：
1. 工作量太大导致的疲劳
2. 人员操作粗心
3. 物料本身易手滑，如包装袋过于平滑，物料过重
4. 搬运过程太远
5. 物料价格低，搬运人员主观上的忽视
解决方案：
1. 岗位增加人员，合理安排工作时间
2. 他的上级和这个人员面谈，再给一次机会，再不行就调岗或辞退吧
3. 改变搬运方式或物料规格
4. 减小距离或改变搬运方式如用转运车
5. 人员进行教育
能想到的就这些了

nikon0001

再出现偏差就在偏差跟进表上体现，另外偏差重复出现代表原因还是没有查找到根源。

15120662197

谢谢分享，学习了

lilian2007177

偏差表格里边一般都设计有一段时间内是否重复出现的选项的，通常12个月内重复出现了3次的偏差会在原有基础上升一级

wgx1979

关注关注，学习学习

L782376fc

支持支持支持支持

LanBo

第一、原则上，需要对偏差进行升级，然后重新调查偏差发生的原因；
第二、什么是重复偏差？多长时间重复发生算重复偏差？这个得定义清楚。

daihongfa

这个偏差管理文件里应该有明确的规定，如微小偏差连续出现几次可以升级为中等偏差。CAPA的有效性的评估对于涉及到硬件或者维护方面的比较好执行，但是如果涉及到操作员工及相关培训的，有效性就很难评估，因为是人总会犯错的

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这个偏差管理文件里应该有明确的规定，如微小偏差连续出现几次可以升级为中等偏差。CAPA的有效性的评估对于涉及到硬件或者维护方面的比较好执行，但是如果涉及到操作员工及相关培训的，有效性就很难评估，因为是人总会犯错的

慕名

1.多长时间内出现重复偏差、重复偏差发生几次等需要进行升级，这个应该在文件里有规定。
2.出现重复偏差时，纠正和预防措施是否已经实施完毕，如果都已实施，说明偏差发生根本原因未找到或找到的不对，同时制定的措施无效；如果还未完全实施完毕，说明偏差管理体系有问题，表现在已找到原因后但预防等措施未完全实施这段时间里，此类偏差还是失控状态。

45933969

谢谢分享，学习了

指染浮华

如果偏差已经调查出根本原因没必要再调查，再次发生的话，要考虑是原来的CAPA措施制定不合理，还是制定好了没有按程序执行。重复偏差发生几次升级严重类别文件里应作规定。

wsx

比如，员工甲今天搬物料时物料袋跌落地面，导致外包装破损，内包装完整；5天后又出现这种情况，如何破

吹海风枫叶

这个偏差管理文件里应该有明确的规定，如微小偏差连续出现几次可以升级为中等偏差

我在西河边

调查偏差发生的根本原因，就怕随便找个由头忽悠过去，不敢暴露真实情况

赤脚天使

学习了，正在调查一个偏差

cyli

浮歇 发表于 2020-10-12 15:15
分析原因：
1. 工作量太大导致的疲劳
2. 人员操作粗心

分析到位，学习了。

李俊毅飞Toney

浮歇 发表于 2020-10-12 15:15
分析原因：
1. 工作量太大导致的疲劳
2. 人员操作粗心

没必要太较真

15862766694

浮歇 发表于 2020-10-12 15:15
分析原因：
1. 工作量太大导致的疲劳
2. 人员操作粗心

分析的很好，但往往很难做到。偏差如何体现也是质量人员需要掌握的技巧