实验室仪器确认和验证

韩韩12 · 发表于 2020-10-1 20:36:05

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实验室仪器的确认和验证有什么区别吗？确认和验证必须都要做吗？

zysx01234 · 发表于 2020-10-1 21:41:43

确认的是仪器设备的安装及性能，验证的是针对具体产品的分析方法在该仪器上能否实现有效测定（分析方法又分验证和确认2种情况）

清心净意 · 发表于 2020-10-2 18:31:18

zysx01234 发表于 2020-10-1 21:41
确认的是仪器设备的安装及性能，验证的是针对具体产品的分析方法在该仪器上能否实现有效测定（分析方法又分 ...

受教。谢谢

歪说歪有李 · 发表于 2020-10-10 15:47:44

分析仪器都是商品仪器，只需要做确认。
需要验证的是系统和相应运行在该仪器的方法（法定方法只需要确认，自研方法需要验证）

[方法验证及确认] 实验室仪器确认和验证