无菌检查法

shodam · 发表于 2020-9-23 19:50:53

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三类医疗器械的按照药典的无菌检查法，供试液制备要怎么制备，样品比较长，大概30cm，不适合直接接种法，也没办法破坏，这种情况怎么制备供试液，求助！

406138035 · 发表于 2020-9-23 20:00:39

如果不能剪断，只能定制容器了。

野风吹北 · 发表于 2020-9-23 20:48:30

朋友，啥样子的产品？

TKCAIZHIXIA · 发表于 2020-9-24 08:12:23

野风吹北发表于 2020-9-23 20:48
朋友，啥样子的产品？

我们准备用无菌袋，浸提液做！

野风吹北 · 发表于 2020-9-24 08:31:01

TKCAIZHIXIA 发表于 2020-9-24 08:12
我们准备用无菌袋，浸提液做！

也是在新产品研发吗？

shodam · 发表于 2020-9-24 08:50:12

野风吹北发表于 2020-9-24 08:31
也是在新产品研发吗？

是的

TKCAIZHIXIA · 发表于 2020-9-24 09:25:18

野风吹北发表于 2020-9-24 08:31
也是在新产品研发吗？

是的，不知道合不合适，先做做吧

飞萝1 · 发表于 2020-9-24 09:50:39

擦拭法，浸泡薄膜过滤法

shodam · 发表于 2020-9-24 13:59:54

飞萝1 发表于 2020-9-24 09:50
擦拭法，浸泡薄膜过滤法

通过擦拭来制备供试液吗，19973上的

TKCAIZHIXIA · 发表于 2020-9-24 16:33:49

TKCAIZHIXIA 发表于 2020-9-24 08:12
我们准备用无菌袋，浸提液做！

比克曼生物

才女筱沐 · 发表于 2020-9-25 07:55:42

浸提液

飞萝1 · 发表于 2020-9-25 08:35:49

shodam 发表于 2020-9-24 13:59
通过擦拭来制备供试液吗，19973上的

根据你产品特性来，你要做验证吧，

棒棒爹 · 发表于 2020-11-10 11:11:25

30公分不适合直接接种？？？？怎么想的。

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:56:40

谢谢分享，学习