纠正预防措施、偏差处理、不合格品处理的区别和共同点

弄晴小雨菲菲

请教各位蒲友：
纠正预防措施处理报告、偏差处理报告、不合格品处理报告这三个的基本流程都一致，都是问题描述，纠正，原因分析，预防，效果确认。
想请教，这三者如果分开的话，那需要怎么去分类呢？如果不分开，那又需要怎么去衔接呢？

zysx01234

主要看写文件的人怎么写：下面是我的理解——
检验不合格确认后填写不合格处理单，这个单主要记录不合格品信息描述，评审处理结果，和处理结果的跟踪，至于不合格原因调查和采取的措施应该单独使用CAPA表格了。
偏差处理单，我之前的企业是将CAPA部分整合到一起的，包含了偏差描述，偏差评定，偏差原因分析，责任部门整改计划或方案，审核，实施报告，验证，关闭。
纠正和预防措施处理表，适用于除了上述2种之外的一切不符合项整改。在审核，审计，客诉整改方面用的比较多。

张奇

这几个本来的是相互关联，不可分割，为何分开呢？偏差后需要建立相应的Capa。超标了，是生产引起的，可能要返工或者按照不合格产品处理，及包括相关的Capa，要不要建立Capa要看异常根本原因等决定，偏差不等于是不合格品，不能一票否决，只有判断为不合格品才执行不合格品处理，这些都是通过异常调查确定

来自安卓APP客户端

爱吃锦鲤型

个人浅见，不合格品处理报告是经过检验后的最终产品，判定为不合格；偏差处理是运行过程中发现有偏离工艺、规程等的行为进行处理；纠正和预防措施处理是经过评估有风险或已经产生的偏差扩大范围的纠偏措施。

暴走看啥片

不合格品是不是OOS
后两个流程大体一样的。
CAPA是由某个时间生成的，比如自检、验证、偏差、OOS，
事件处理后的措施
跟偏差和OOS还是有区别的。

jillychen

我也想知道   有没有大神能将通透点

爱吃芒果小仙女

个人见解，三个可以是相互衔接的，看你们公司体系文件是怎么说明这三个流程的。
本人在文件中就是这样说明的，当发现不合格品时，你需要进行原因分析，相关评估，批准处理，后处理，跟进评价，当需要进行原因调查时，启动偏差调查（OOS/OOT），偏差调查也是调查，原因，纠正预防措施，产品（中间体）处理情况，效果跟进评价；至于CAPA单独出现时就是针对审计或者检查时发现的不符合项使用的。偏差也有可能单独启动的。主要看公司文件规定！

弄晴小雨菲菲

爱吃芒果小仙女 发表于 2020-10-9 12:41
个人见解，三个可以是相互衔接的，看你们公司体系文件是怎么说明这三个流程的。
本人在文件中就是这样说明 ...

好的，非常感谢！