清洁验证限度计算的问题

liumn · 发表于 2020-9-16 16:26:20

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大神们哪位提供下清洁验证用LD50计算限度的公式，万分感谢

一世英名 · 发表于 2020-9-16 16:49:44

NOELA=(LD50∗BW)/2000；
MACO=(NOEL𝐴∗MBS𝐵)/(MTDD𝐵∗SF)；
其中：
NOELA——A产品无可见影响水平（mg/day）；
LD50——50%动物致死量（mg/kg）；
BW——成人平均体重（例如70kg）（kg）；
2000——经验常数；
MACO——允许最大残留：从上一产品中可以接受转入下一产品的数量（mg）；
MBS𝐵——B产品的最小批量（kg）；
MTDD𝐵——B产品的日标准治疗剂量；
SF——安全因子；

是不是这个公式

Passion-林 · 发表于 2020-9-16 17:17:58

参照PDA的TR29

wsx · 发表于 2020-9-17 08:30:25

使用LD50计算结果，残留几乎目视可见

1637743950 · 发表于 2020-9-17 11:09:25

参照PDA的TR29

小蒲公英_20 · 发表于 2020-9-17 13:01:22

关注一下

liumn · 发表于 2020-9-19 08:46:33

一世英名发表于 2020-9-16 16:49
NOELA=(LD50∗BW)/2000；
MACO=(NOEL𝐴∗MBS𝐵)/(MTDD𝐵∗SF)；
其 ...

是的，谢谢

liumn · 发表于 2020-9-19 08:49:03

wsx 发表于 2020-9-17 08:30
使用LD50计算结果，残留几乎目视可见

个别计算出来结果还是很小的，安全因子取1000，出来结果和10ppm和千分之一日剂量计算结果差不多

小金库 · 发表于 2022-9-22 20:12:12

楼主辛苦了，感谢分享

[制剂生产] 清洁验证限度计算的问题

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