层析柱使用的问题

沧沧白鹿 · 发表于 2020-9-14 09:03:17

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现有一台层析柱使用中，如果扩大生产是否可以直接加一台层析柱，让俩台层析柱并联使用，这样经过两台层析柱流穿液混合再继续生产，在装柱的时候俩台柱效均满足使用要求，是否可以这样？会存在什么风险吗？

沧沧白鹿 · 发表于 2020-9-14 09:45:03

有没有大神可以指点一二啊

小富即安 · 发表于 2020-9-14 09:45:50

规格？流速？压力？

沧沧白鹿 · 发表于 2020-9-14 09:55:44

小富即安发表于 2020-9-14 09:45
规格？流速？压力？

流速，压力都在范围内

小富即安 · 发表于 2020-9-14 10:31:13

沧沧白鹿发表于 2020-9-14 09:55
流速，压力都在范围内

我认为是可行的，但是需要报变更和备案。

117342780 · 发表于 2020-9-14 10:50:39

走变更，重新验证一下

小聂同学 · 发表于 2020-9-14 11:22:09

你的公司是在深圳南山对吧

沧沧白鹿 · 发表于 2020-9-14 11:46:02

小富即安发表于 2020-9-14 10:31
我认为是可行的，但是需要报变更和备案。

虽然能保证单台柱子柱效满足使用要求，但是不能保证俩台柱子装柱的柱效一模一样，是否会对产品产生影响

孟旭 · 发表于 2020-9-14 11:54:17

沧沧白鹿发表于 2020-09-14 11:46
虽然能保证单台柱子柱效满足使用要求，但是不能保证俩台柱子装柱的柱效一模一样，是否会对产品产生影响

可以按照PCC的路子考虑工艺放大

LanBo · 发表于 2020-9-16 09:38:27

以前没这样操作过，都一批料液经过一根层析柱，最后多小批合并浓缩（各小批均检测合格方可合并），扩大生产也可以采用增加层析柱的体积方式呀

桑园 · 发表于 2020-9-16 12:50:18

这样操作，系统设置的运行参数，如流速、压力就会变化，严格来说属于变更了。不如再增加一台层析系统，单独控制，除非制检规程已规定只用一台设备生产，不算变更。当然，不同层析柱产物要加内控指标

山顶洞人 · 发表于 2020-9-16 14:17:41

生物制品？

lanchedrs1 · 发表于 2021-8-9 12:56:49

不行的，并联

[确认&验证] 层析柱使用的问题