三间房洁净服的清洗问题

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2020-9-8 09:40:29

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各位同仁，大家三间房的洁净服清洗、消毒周期是多久？是灭菌还是消毒呢？有没有什么法规或指南里明确规定一定是消毒？谢谢

JOO · 发表于 2020-9-8 09:45:57

蹲大佬回复，顺便“三间房”是什么呀？

凉风 · 发表于 2020-9-8 11:07:09

洁净服清洗频次企业定，经验证看是一天洗一次还是两三天洗一次
另外，洁净服的话，十万级使用的消毒就行，清洗时消毒，万级使用的无菌服需要进行灭菌处理。
洁净服关注重点：清洗频次，消毒或灭菌处理，储存时间等

爱学习的小丫头 · 发表于 2020-9-8 14:00:29

JOO 发表于 2020-9-8 09:45
蹲大佬回复，顺便“三间房”是什么呀？

无菌室、阳性对照室、微生物限度室

小男人 · 发表于 2020-9-8 14:27:02

杨洁？

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2020-9-8 16:06:18

你是谁？

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2020-9-8 16:06:41

小男人发表于 2020-9-8 14:27
杨洁？

你是哪位老师？

医械人 · 发表于 2020-9-8 18:38:57

洁净服要做效期验证的

JOO · 发表于 2020-9-9 10:46:43

爱学习的小丫头发表于 2020-9-8 14:00
无菌室、阳性对照室、微生物限度室

谢谢回答~~

指染浮华 · 发表于 2020-9-10 13:14:43

爱学习的小丫头发表于 2020-9-8 14:00
无菌室、阳性对照室、微生物限度室

原来如此，我还是第一次听，哪里来的叫法啊

爱学习的小丫头 · 发表于 2020-9-10 18:11:40

指染浮华发表于 2020-9-10 13:14
原来如此，我还是第一次听，哪里来的叫法啊

《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》8.7.1中有提到应当具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测能力和条件现场查看是否具备无菌、微生物限度和阳性对照的检测条件是否配备了相应的设备和检测人员

paul20024316 · 发表于 2020-9-12 10:00:00

大房，二房，三房？

nli5 · 发表于 2020-9-15 16:56:50

凉风发表于 2020-9-8 11:07
洁净服清洗频次企业定，经验证看是一天洗一次还是两三天洗一次
另外，洁净服的话，十万级使用的消毒就行， ...

我想问一下，D级车间的洁净服有微生物标准吗？

凉风 · 发表于 2020-9-16 08:45:36

nli5 发表于 2020-9-15 16:56
我想问一下，D级车间的洁净服有微生物标准吗？

器械行业就按照万级十万级来论，十万级洁净服也有要求

nli5 · 发表于 2020-9-16 09:40:07

凉风发表于 2020-9-16 08:45
器械行业就按照万级十万级来论，十万级洁净服也有要求

大侠能说一下哪里有这个标准吗？截个图看一下呗

凉风 · 发表于 2020-9-16 10:42:11

nli5 发表于 2020-9-16 09:40
大侠能说一下哪里有这个标准吗？截个图看一下呗

既然是洁净区就需要控制微生物，那么你的洁净服是洁净区内使用的难道不控制微生物么？
这是个常规性要求，需要有相关验证及日常监测的要求。

nli5 · 发表于 2020-9-16 16:13:50

凉风发表于 2020-9-16 10:42
既然是洁净区就需要控制微生物，那么你的洁净服是洁净区内使用的难道不控制微生物么？
这是个常规性要求 ...

请问十万级的洁净服的要求在哪里可以找到?

小金库 · 发表于 2023-4-15 22:35:26

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