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[质量保证QA] 灭菌柜机打记录除关键参数外还要打印那些内容,有法规明确吗

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药徒
发表于 2020-9-2 19:37:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌柜机打记录问题
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药士
发表于 2020-9-2 20:31:52 | 显示全部楼层
法规怎么会有呢
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药徒
发表于 2020-9-2 20:49:58 来自手机 | 显示全部楼层
打印记录有,产品序列号,灭菌参数,所有时间点记录,探头温湿度均匀性要拷贝保留
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药徒
发表于 2020-9-3 07:20:19 | 显示全部楼层
日期,批号,温度、压力、时间,操作工号,便于数据追溯
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宗师
发表于 2020-9-3 08:16:56 | 显示全部楼层
没有明确要求
微信图片_20200903081605.png
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药徒
发表于 2020-9-3 09:03:53 | 显示全部楼层
一般需要有,时间(灭菌时间:有真空检漏的还要有真空捡漏时间)、灭菌温度(内腔所有温度探头和排水口或低温点的温度探头)、设备使用时间
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大师
发表于 2020-9-6 21:16:34 | 显示全部楼层
关键参数及其它能追溯到该设备的信息
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