关于共线生产清洁验证的问题

老男孩0925 · 发表于 2020-8-29 17:45:20

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各位老师好，请教个问题哈：我们是辅料企业，计划在一条生产线上生产两种产品，这两种产品属于同一类的产品，都易溶于水，不含活性成分，两种产品生产结束后的清洁方法也是一样的，清洁溶剂主要是纯化水，偶会使用NaOH溶液来去除膜上的杂质（生产过程中也会使用NaOH溶液来调节pH）。那么请问这种情况的话在作清洁验证时还需要作上一个产品的残留物检测吗？

家康 · 发表于 2020-8-29 19:05:47

两个品种，选择最难清洁掉的残留，做清洁验证。挑战性试验--干最难的。这个都能够清洁掉的话，其它就更容易了。

飞凌大圣 · 发表于 2020-8-30 14:35:46

最好说一下品种名称，这样也可以帮你分析原因，不然只能凭空猜测！

915_雨 · 发表于 2020-8-31 08:57:58

谁代表谁的这种就是为了验证而验证

清洁验证不定期监测的    我信你个鬼糊弄人玩另说
实际效果咋样  自己心里清楚       那么随便整有多漂亮整多漂亮

老男孩0925 · 发表于 2020-8-31 09:02:20

飞凌大圣发表于 2020-8-30 14:35
最好说一下品种名称，这样也可以帮你分析原因，不然只能凭空猜测！

分析原因？

小金库 · 发表于 2022-7-13 22:20:31

感谢分享

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