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[国内外GMP法规及其指南] 文件修订后,是否必须重新相关部门培训

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药徒
发表于 2020-8-26 09:04:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,文件修订后,非重大编号,仅增加或删除某一条或修改某一两条内容的表述,然后文件版本升级后,是否一定需要重新组织全部相关人培训?
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药士
发表于 2020-8-26 09:47:08 | 显示全部楼层
培训肯定要的,但是你可以通过转训的方式分级下去不就好了吗
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药徒
发表于 2020-8-26 09:20:36 | 显示全部楼层
培训是需要的,但形式可以多样
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宗师
发表于 2020-8-26 09:16:04 | 显示全部楼层
培训,让相关人员知晓!
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药徒
发表于 2020-8-26 09:16:48 | 显示全部楼层
必须相关部门相关人员培训
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药生
发表于 2020-8-26 09:18:36 | 显示全部楼层
要培训的。不然到时别人违背了你所修改的内容,你去追究他的责任,他来一句:这文件修改了又没培训我,我又不知道。到时你怎么办?
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药徒
发表于 2020-8-26 09:19:08 | 显示全部楼层
如果你认为这种小的 变动修订不需要 各部门培训的话,你怎么区分 文件大的变动和小的变动呢?

你们公司的文件体系编号是否有规定,大的变动版本号如何升级,小的变动版本号如何升级?

个人认为,如果你的文件体系版本编号升级规定的足够详细,可以考虑小版本升级不培训,大版本升级再集中培训。
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药徒
发表于 2020-8-26 09:29:51 | 显示全部楼层
培训该规程就一个文件/部门的事情,更改培训规则就是更多部门更多文件的事情,权衡一下咯
或者在修改该规程前就定义好要培训的部门/人员,这样就没刺可挑了
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药徒
发表于 2020-8-26 09:41:16 | 显示全部楼层
首先看你的文件管理中是对文件修订这块培训是怎么规定的   按照文件规定进行就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-26 10:03:43 来自手机 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-08-26 09:20
培训是需要的,但形式可以多样

如何记录这些培训形式的培训记录呢?培训形式您能具体说有哪些方式吗
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药徒
发表于 2020-8-26 10:04:03 | 显示全部楼层
文件修改后,培训工作是肯定的要开展的,做好培训范围的定义和培训形式的规定。
文件修改后进行培训是需要在文件管理规定或者培训管理规定相关文件中进行规定的,如果文件中未对该情况进行规范,还需要对这些相关文件进行修改。这是确保体系运行的规范、可控的良好操作。
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大师
发表于 2020-8-26 10:04:04 | 显示全部楼层
只要有变动就得进行培训,但是培训形式可以只涉及使用部门,让大家知道修改了哪些内容
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-26 10:04:26 来自手机 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2020-08-26 09:47
培训肯定要的,但是你可以通过转训的方式分级下去不就好了吗

口口相传吗?

点评

那得看你们公司的实际情况了 ,一般一份文件修订了,就会召集下班组长培训,然后让他们再对下面的人培训,做好培训记录  详情 回复 发表于 2020-8-26 10:05
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药士
发表于 2020-8-26 10:05:57 | 显示全部楼层

那得看你们公司的实际情况了 ,一般一份文件修订了,就会召集下班组长培训,然后让他们再对下面的人培训,做好培训记录
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药徒
发表于 2020-8-26 10:16:57 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-8-26 10:03
如何记录这些培训形式的培训记录呢?培训形式您能具体说有哪些方式吗

阅读培训、现场培训、实操培训……
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药徒
发表于 2020-8-26 11:31:05 | 显示全部楼层
有变动就应该培训,不然别人怎么知道你变更了。至于培训方式嘛,多种多样。小变更就口头通知、邮件通知、电话通知。大变更就正式一点,到会议室或者集中起来培训。但是不论什么形式的培训,都应该有记录。
一个核心:培训的目的是让别人知晓、掌握,不在于形式如何。
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药徒
发表于 2020-8-26 13:09:25 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2020-8-28 18:48:30 来自手机 | 显示全部楼层
肯定要培训,但方式不限
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药徒
发表于 2020-8-28 20:29:22 | 显示全部楼层
我们现在也有类似疑问,改点东西动不动把相关部门拉一起来,浪费时间,但不完成文件生效不得,有点苦恼
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发表于 2023-8-7 12:43:30 来自手机 | 显示全部楼层
看了大部分回复,有一个感受,就是形式主义。话说文件修改了,不培训涉及的使用人员就不知道?招的人都是文盲吗?看不出来文件变化那文件的版本标识,修订历史是干什么用的?文件分发、收回不通知?现场分发的文件在操作时都不打开的吗?只能说明你们建立的体系说一套做一套,照本宣科而已。
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