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[验证管理] 清洗验证标准计算

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药徒
发表于 2020-8-24 21:53:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有哪位大侠给讲解下原料药更换品种标准的计算问题?我们用ADE值计算的残留水平好高呀,都是几十kg,是不是不能用LD50计算NOEL值呀?求高手解惑!
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药徒
发表于 2020-8-25 08:10:00 | 显示全部楼层
使用LD50,千分之一治疗量,ADE,PDE,10ppm,建议选择三种计算,选取最小值为标准。
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药生
发表于 2020-8-25 07:51:15 | 显示全部楼层
怎么可能?是不是单位换算错了,千分之一法,10ppm,PDE法、都计算一下。
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药徒
发表于 2020-8-25 08:03:45 | 显示全部楼层
计算过程及单位换算要细心点哦
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药徒
发表于 2020-8-25 09:01:08 | 显示全部楼层
把你的计算过程拿出来看呀
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药徒
发表于 2020-8-25 09:12:32 | 显示全部楼层
我猜你计算的时候单位换算错了
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药徒
发表于 2020-8-25 09:28:41 | 显示全部楼层
3楼说的对,取最严格的
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药徒
发表于 2020-8-25 12:46:41 | 显示全部楼层
只使用一种算法时有时候是会出现意想不到的结果,多用几种算法,取最严
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-25 20:54:06 来自手机 | 显示全部楼层
指染浮华 发表于 2020-08-25 12:46
只使用一种算法时有时候是会出现意想不到的结果,多用几种算法,取最严

好像是优先使用ADE值计算啊
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